QC实验室的检验仪器的分类规程

唐延进 · 发表于 2013-12-31 16:31:21

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本帖最后由 tang_yanjin 于 2013-12-31 16:35 编辑

大量的试验室设备、仪器、分析计算机系统，应用在制药工业中，这些用于获取数据，以确信产品是适于预期使用。分析的目标是经常性获得可靠的，有效的和适用于检测目的的数据。根据使用情况，使用者对验证程序，校准仪器，运行额外的仪器检查，例如系统适用性试验和对过程中的质量控制检查样品的分析，用于确保获取数据的可靠性。随着复杂和自动化分析仪器的增多，摆在我们面前的是，对确认仪器资格性的需求也随之增加。目前，分析仪器确认（AIQ）不像方法验证和系统适用性试验，有专门的指导或流程。观点争执于仪器确认和校准流程和执行者的作用和责任。因此，仪器确认有很多不同的方式，这就需要了大量的资源，产生多种不同的文件。本规程对 AIQ 进行了一般性的探讨，并把 AIQ 作为获得可靠而一致数据的一个主要因素。注意，确认过程的严谨性取决于仪器设施的复杂和预期目的。其过程着重于在从分析仪器获得可靠数据的总体过程中。

现在把这个规程发到网上供大家参考，望大家给予意见！

彩虹 · 发表于 2013-12-31 16:53:15

很实用，谢谢。

zsd680116 · 发表于 2013-12-31 17:15:42

管理越来越细

syhorchid · 发表于 2013-12-31 17:22:59

谢谢分享

zeal602 · 发表于 2013-12-31 17:24:26

和我们的仪器管理制度差不多，检验仪器的DQ一般都没有特别的要求

小小分子xxf · 发表于 2013-12-31 21:08:13

参考学习，谢谢！

巴西木 · 发表于 2013-12-31 21:26:50

谢谢楼主分享，祝楼主元旦快乐！

深海游鱼 · 发表于 2013-12-31 22:21:07

新年快乐，学习快乐

白人抹泥黑 · 发表于 2014-1-17 16:19:42

谢谢楼主分享

呼呼_802 · 发表于 2014-1-18 08:55:40

内容不错，谢谢楼主

雪锋 · 发表于 2014-1-20 21:44:44

很不错。值得学习。

小满Mandy · 发表于 2014-1-22 10:49:25

多谢楼主分享

wubin8583 · 发表于 2014-2-12 14:18:18

谢谢分享！！！

chfeng001 · 发表于 2014-2-13 15:06:56

谢谢分享！！！

redyear · 发表于 2014-2-20 14:59:52

谢谢分享！

xuxu6666 · 发表于 2014-3-16 17:46:01

谢谢分享！！！

笨丫头 · 发表于 2014-4-4 21:25:05

不错不错，很好很好，谢谢分享

夜未央畅 · 发表于 2014-10-10 21:08:27

真是个好东西，相见恨晚呀，白干半年了

幻影 · 发表于 2014-10-10 21:25:34

分类不错，借鉴一下。

迎接999春天 · 发表于 2014-10-10 21:41:55

谢谢分享

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