欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
药品召回计划 由于广东星昊药业有限公司生产的注射用炎琥宁存在药粉变黄现象,现决定召回我公司从珠海晨安医药有限公司购进的注射用炎琥宁15件。召回计划如下: 一、成立药品召回领导小组 1、为了落实药品召回计划,2013年12月19日成立“药品召回领导小组”,负责全面领导、统筹、协调已销售药品召回工作。组成如下: 组 长: 副组长: 成员部门:质量部、销售部、采购部、储运部、财务部 2、部门职责 药品召回领导小组:负责召回工作的全面领导、统筹、协调工作。 质量管理部:负责已销售药品不良事件的收集确认、召回信息的统计并对召回过程进行监控。 销售部:负责市场药品召回计划的实施。 储运部:负责召回药品的接收和保管。 财务部:负责召回药品货款及账务的核算和处理。 二、召回措施 1、信息发布:由销售部负责药品召回信息的发布,主要以电话、传真、电子邮件形式,通知到各相关药品的经销商和和使用单位。 2、召回区域及办法: 所有使用本公司所销售该批次药品的单位,由各销售负责人负责收回情况的统计和每天向公司销售部报告。 3、召回时限:2013年12月18日启动召回计划。2013年12月19日发布召回信息。2013年12月22日总结药品召回情况。 三、召回药品的处理 1、对召回药品设专库存放,并对召回药品分品种和批次存放。 2、按退货程序将召回药品退回供货单位。
|