狠点、愤青点：目前药品管理存在那些弊端？重奖

小贺

检查员各有各的看法，意见不统一

玻璃杯

执法不严， 违法不究， 就是最大的问题。
搞好这个，中国药品就有救了。
修订什么法，也不如好好的执行管用。

淡绿

1、暴风雨执法，没有长效管理机制。
2、执法尺度过于宽泛，弹性太大。
3、对于生产假药、劣药的执法力度非常小，法只管合法企业，非法地下企业，法还管不了。
4、多部门联合执法力度太小。
5、地方保护主义太严重。
以上，涉及到方方面面，估计仅仅修订一两部法规，改变不了现实状况。
{:soso_e179:}

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企业的光环效应严重

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该细的不细，不好执行

qqpoly

acmilanhm 发表于 2014-1-8 13:29
1.一本药事管理法，鸡碎这么多文字，然后一会弄一点细则，一会弄点细则。屁话啰嗦一大堆，真要细了，他又没 ...

里面怎么还有城管啊，算作有灌水成分！奖励10B已经兑现，扣除20希望也要实施啊！！

淡绿

永远的初学者 发表于 2014-1-8 13:32
管理没有统一模式，比如认证员，这个和那个看法都不用一样，水平高低差的太多，他们都不知道怎么才对，让企 ...

非常赞同，确实如此，作为企业只能做运动员听从裁判员的。

gyxleo

1. 造假现象依然严重；
2. GMP检查官综合素质有待提高；
3. 依然的药企与政府的暧昧关系，人情关系。

天地同宽

对生产企业的要求是越来越多，越来越严，但有些的规定又让人云里雾里搞不明白。

偶然遇见你

1、法律不能只写在文件里，而要落实。
2、目前很多小微企业，人员严重不足，导致很多事不能落实，现在所说的企业是第一责任人，是对的，但是我觉得最大的问题是责任要全部由真正的老板全部承担，那么老板重视了，每一个领导干吗能不重视吗？现在成立一个什么质量负责人、质量授权人，我认为这是为不良老板稀释法律责任。现在部分老板心里存在侥幸心里，我不管是软件、硬件平时不投入，只求回报。等出现问题，责任推给质量负责人、质量授权人。我觉得着实可恶。国家目前成立质量负责人、质量授权人是把责任从执法部门推给了打工者，而不是企业主。这是治标不治本。很多人觉得这家企业有问题，不做了，到另外一家企业，具体到岗一看，妈的这个老板更黑，还不如前面做的规范。
3、执法要平时齐抓共管，而不是零时抱佛脚。

亡灵J.

法  有球用  就是管老百姓的  天子与庶民同罪   在什么朝代实现过     

Enjoy

该抓的不抓，就知道欺负小家小口的……
该罚的不罚，就知道欺负小家小口的……
该关的不关，就知道欺负小家小口的……
该杀的不杀，就知道欺负小家小口的……
全国整成一家就对了，什么规模小的、品种少的、靠山塌了的、后台软了的通通弄倒，就是这节奏么……

北方的狼

修法的专家们也在头疼这部法律是做教练还是做运动员。但是有1个已经确定，不再叫药品管理法而是叫药品法。

快乐糊涂神

1、楼主写的已经很多，作为非新药研发人员，我想提一下新药审批方面的问题：
      其一、仿制药审批标准都要参照原研制剂的标准检查“有关物质”，但审批下来之后，制剂产品有都不做“有关物质”检查，试问，这种高门槛审批有何意义？！
      其二、个人觉得仿制药审批，是在帮助欧美等发达国家赚我们中国药企的钱：一支“有关物质”对照品，少则几千元，大多数是几万元/支，十几万元/支，有的甚至高达几十万元/支，国内药企申报一个仿制药，能不能批下来还说不定，但此时欧美等国家卖对照品的企业就已经赚得盆满钵满了，美国药典委员会每年卖对照品就赚得三十多亿美金，美国药典委员会早就在上海盖了大楼了，这些钱是从哪里来的？如果在中国不赚钱，他们会在上海盖大楼吗？！这个问题值得国家局领导深思，值得医药专家、领导研究！！！
2、关于部分中成药质量标准问题：由于申报已有标准的仿制药，只有起草比现有标准高的标准，国家局审评中心才可能审批通过，这样一来，有些品就有几个标准，比如某企业申报“复方丹参片”，他就必须有一个比国家标准要求更高一点的标准，国家局就批复一个局颁标准，于是这家企业的复方丹参片至少有两个质量标准：一个是中国药典2010年版标准，一个是国家局局颁标准，后来中国药典又出来一个2010年版第一增补本，上面又有一个修订后的复方丹参片质量标准。而且同样是复方丹参片，规格又有很多标准：有0.3g/片的，有0.32g/片的，还有0.25g/片的等等，而且每片的含量指标是一样的，这在西方国家是不可思议的。还有其他品种，再次不在一一列举。对于化学药来说同一品名、规格的品种，质量标准只有一个；
3、部分中药品种有效期问题：比如说六味地黄丸，很多企业有效期是3年，北京同仁堂的还是哪一家六味地黄丸有效期是4年，河南宛西制药的六味地黄丸有效期是5年，等等。所以欧盟已经开始不进口大陆的中成药了，中成药现在要想出口到欧洲，必须重新通过注册，否则不予进口中药，因为很多问题，中国制剂都不能统一标准，怎么能够说服他们？！

一路奔跑

法规规定的不够明确，很多地方有漏洞。。。

小李飞刀

不想解决本质问题是核心

大呆子

yuansoul 发表于 2014-1-9 08:34
@大呆子 该版主违反坛规，自己看着办  @豚鼠  @沁人绿茶 @大上海 @蒲公英 监督实施过程

这是微博流行语，不涉及粗话，不然新浪怎么天天都见这话？不要挑拨我和领导的关系。

说者无意，就不计较了罗，都是老朋友

大呆子

qqpoly 发表于 2014-1-9 09:30
里面怎么还有城管啊，算作有灌水成分！奖励10B已经兑现，扣除20希望也要实施啊！！

罚款主要是针对骗奖的

yuansoul

大呆子 发表于 2014-1-9 11:14
这是微博流行语，不涉及粗话，不然新浪怎么天天都见这话？不要挑拨我和领导的关系。

说者无意，就不计 ...

我没看见，我啥也没看见

sara_feng

假药、劣药要加大处罚，最好让其倾家荡产，看他还敢不敢做假药，这样我们国家的药企才可以做强，做大。
另外毒胶囊事件体现除了国家的质量标准不完善，除了问题才想起来整治，害了一群没有问题的厂家，搞得全国所有生产胶囊药的厂家的药品全部受影响。
很多辅料的标准都为食用标准，建议尽快完善药用标准的辅料。