强烈要求CFDA对药企的企业负责人进行GMP专项培训，对考核不合格的直接毙掉！

夏逢阳 · 发表于 2014-1-23 17:03:10

支持！支持！再支持！

溪黄草 · 发表于 2014-1-23 17:04:57

133730815 发表于 2014-1-23 16:58
市场经济条件下，怕是不妥吧，以前不是搞过驻厂监督员吗，最终不了了之，老板重视是一方面，质量受权人能 ...

驻厂监督员是归药监部门管的，药监部门和企业老板的关系决定是否有效。前几天还有人跟我说法律是为企业老板服务的，这是典型市场经济不彻底的后果，如果有哪天政府部门的运作也像市场经济一样公开透明，形成竞争，能得到有效监管，人人法字当头，就有可能了。质量受权人不归企业管，欧盟就这么干。

133730815 · 发表于 2014-1-23 17:13:48

溪黄草发表于 2014-1-23 17:04
驻厂监督员是归药监部门管的，药监部门和企业老板的关系决定是否有效。前几天还有人跟我说法律是为企业老 ...

不归企业管，归谁管，政府吗？行业协会，目前也受政府影响；欧盟与中国国情一样吗？如一样，个人觉得质量受权人一定能坚持原则了，也没要分离出去，因为企业自身一定会高度重视质量的。

cgc717 · 发表于 2014-1-23 17:15:48

同意楼主的意见

andyouandme · 发表于 2014-1-23 17:21:17

坚决支持。。。。。。。。。。。

czmxjz · 发表于 2014-1-23 17:27:05

支持，不过效果不一定有效！考核合格与执行是两码事！

溪黄草 · 发表于 2014-1-23 18:00:46

133730815 发表于 2014-1-23 17:13
不归企业管，归谁管，政府吗？行业协会，目前也受政府影响；欧盟与中国国情一样吗？如一样，个人觉得质量 ...

欧盟国家的法制如此健全，能做到立法、司法、行政独立，质量受权人管理还是分离出去了。

永远的初学者 · 发表于 2014-1-23 18:09:01

墙裂支持楼主

sts3080 · 发表于 2014-1-23 19:04:58

强烈支持楼主。

半拉木匠 · 发表于 2014-1-23 19:59:31

呵呵，不懂还好呢，科学家再会武术。。叫兽明鉴 @yuansoul 。

lunmulunmu · 发表于 2014-1-23 20:01:47

愿望而已

yuansoul · 发表于 2014-1-23 20:26:36

半拉木匠发表于 2014-1-23 19:59
呵呵，不懂还好呢，科学家再会武术。。叫兽明鉴 @yuansoul 。

值得表扬，想得很全面，很有战略

olddai · 发表于 2014-1-23 20:30:49

溪黄草发表于 2014-1-23 16:22
建议把质量受权人的行政分离出去，不归企业管，没有质量受权人签字放行，产品不能出厂销售。双管齐下。

你的建议，我同意，最好是药监局的做质量受权人

XQW · 发表于 2014-1-23 20:32:07

药监局人员和企业负责人均需要培训

olddai · 发表于 2014-1-23 20:34:38

除了对药企企业负责人进行GMP专项培训外，还应对企业的“实际负责人”进行培训。实际上这些东东基层的药监局大人们都明白，只不过，没有我们这么明白地说。

一沙一叶 · 发表于 2014-1-23 20:59:39

溪黄草发表于 2014-1-23 16:22
建议把质量受权人的行政分离出去，不归企业管，没有质量受权人签字放行，产品不能出厂销售。双管齐下。

中国这种情况下，哪有独立的质量受权人在不彻底了解药厂生产的条件下敢放行？

shixiongjie · 发表于 2014-1-23 21:02:53

但愿如此！！！！！！！！！

小小分子xxf · 发表于 2014-1-23 21:04:10

支持！支持！

半拉木匠 · 发表于 2014-1-23 21:14:24

yuansoul 发表于 2014-1-23 20:26
值得表扬，想得很全面，很有战略

我也阿门

陈欣 · 发表于 2014-1-23 22:57:10

强烈建议，强力支持

[行业动态] 强烈要求CFDA对药企的企业负责人进行GMP专项培训，对考核不合格的直接毙掉！