2金钱奖励自己公司实施GMP最好的一方面（正能量展示）！

小兵

GMP的意识提高了  但是还远远不够

yuansoul

lumang 发表于 2014-2-10 12:24
教授能够详细解释一下呢？

稍微解释一下：

我们学休哈特控制图，知道一个前提稳态的过程服从正态分布，不服从正态分布就是有异因。初学的我们将SPC用于生产过程控制，却四处碰壁！因为我们发现真实的生产过程几乎90%以上不服从正态分布！！！这是为什么呢？？？
我们捡起大学的统计学重新学习，发现原来只受随机因素影响时才服从正态，但统计稳态还有很多。如威布尔分布、瑞利分布、对数正态分布……只要过程有规律可循，服从某一分布，且可以用事实解读，应该也是统计稳态的过程吧！
比如机加过程受刀具磨损影响，它始终作用于过程且无法消除，所以它是一个普通原因而非特殊原因，但它也不是随机因素，故机加过程的分布一定不是正态分布。如孔类尺寸受刀具磨损总是越做越小，最终会形成头部偏向右侧的瑞利分布；同理轴类尺寸是头部偏向左侧的威布尔分布。
再如，单边公差质量特性，如跳动0.05，它最小趋向0（望小质量特性），最终形成头部偏向右侧的瑞利分布；相反望大质量特性（如绝缘电阻），形成头部偏向左侧的威布尔分布。
再如，装配过程，如拧紧螺栓的最终转角150±5°，它靠设备自动拧紧，几乎没有工装（刀具）的磨损影响，应该是正态分布了吧？但现实告诉你“不是”！为什么呢？原来它与自动拧紧设备的控制策略相关，设备要求每次拧紧至150°才停，不到150°它绝不停，想想它的均值会大于150°，它的分布会服从正态分布吗？（两边对称？）不，它最终形成的是对数正态分布。
研究过程，必先研究分布规律，不能死套经典休哈特控制理论和教科书。休哈特博士1924年创建控制图时还没有发明电脑，同时他是贝尔试验室的工程师，离我们这个时代太远。教科书、培训师、审核师的话太理想，离生产实际隔了层皮。试想，如果过程都服从正态分布了，那还需用SPC来分析过程吗？还需查找异因吗？还需要大量投入精力到SPC中去吗？我们中国毕竟还处于社会主义初级阶段，我们必须生活在现实中。

阿门

tsingsea

古墓派 发表于 2014-2-10 14:00
愤青

证据

古墓派

tsingsea 发表于 2014-2-10 14:58
证据

没证据，个人风险评估的结果

tsingsea

古墓派 发表于 2014-2-10 15:05
没证据，个人风险评估的结果

你赢了

银杏叶GH

停产两年了
在绕圈

yuansoul

tsingsea 发表于 2014-2-10 15:09
你赢了

进步的开始

tsingsea

yuansoul 发表于 2014-2-10 15:19
进步的开始

叫兽威武

淡绿

做的较好的是文件体系，文件的整合及层次。

淡绿

较差的是二级、三级培训及效果评价。

古墓派

tsingsea 发表于 2014-2-10 15:09
你赢了

欧耶

zpfhn

员工的GMP意识普遍增强了，包括车间普通操作员工，现在比以前好管多了

jianghailing

优点是做的比较真实
缺点是方向不太明确

tsingsea

古墓派 发表于 2014-2-10 15:34
欧耶

鼓掌{:soso_e142:}

伟的

优点是领导层和操作人员的GMP意识更强了，对GMP的认识更全面、更深入了；缺点是部门间的协调有待提高，不是踢皮球就是往后拖

北海人家

古墓派 发表于 2014-2-10 13:59
正文说的就是你

很好。。。。。

793295036

我公司目前有进步的是验证和人员培训上有较大进步！

沉淀nyear

好神马啊？自己完成生产部、设备部所有的验证方案的起草！我容易吗我！

tingxiao

系统性GMP意识的提高，五大系统齐头并进！

幻影

还有良心。