个人对偏差培训和定义的深层理解

suzang · 发表于 2015-3-9 09:00:17

suzang 发表于 2014-2-11 16:33
很精彩！
顺便说点关于新管理思路做培训和推行个人观点：
关于文中提到“每个人都不是圣人，不可能不犯错 ...

对于“责任上移”有两层意思：
1、激励：员工做事，管理层承担主要压力和责任，有利于员工更积极主动去多做事，避免多做多错，少做少错的恶性循环；
2、责任明确：许多偏差和风险是鉴于员工的见识和知识无法有效判断的，后续若发生相应事故的责任也是基层员工承担不起的，就要多教导员工多将偏差和风险报告出来，让公司更高管理层参与评估和改进，出现事故时承担责任的层级更高，员工只承担自己相应的责任和风险。

rxjszf · 发表于 2015-3-9 12:41:48

“到2010版GMP，明确提出偏差要有专人进行管理，并规定了处理的大致流程。”，弱弱的问下，在哪里有规定偏差要有专人进行管理？

开羽 · 发表于 2015-3-9 13:11:56

rxjszf 发表于 2015-3-9 12:41
“到2010版GMP，明确提出偏差要有专人进行管理，并规定了处理的大致流程。”，弱弱的问下，在哪里有规定偏差 ...

GMP的法规中，有“偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字”这样的表述，指南中提出要有专人进行偏差的管理，但是专人管理不代表专职管理，可以兼任。

rxjszf · 发表于 2015-3-9 13:18:47

开羽发表于 2015-3-9 13:11
GMP的法规中，有“偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字”这样的表述，指南中提出要有专人 ...

谢谢，涨姿势了，以前没有注意这个问题，也就是说在关闭偏差的时候，要有人对偏差报告进行审核，是吗？审核的内容有哪些呢？只是形式审核还是什么？

rxjszf · 发表于 2015-3-9 13:19:36

rxjszf 发表于 2015-3-9 13:18
谢谢，涨姿势了，以前没有注意这个问题，也就是说在关闭偏差的时候，要有人对偏差报告进行审核，是吗？审 ...

对审核人员的资质有要求吗？

开羽 · 发表于 2015-3-9 13:34:37

rxjszf 发表于 2015-3-9 13:19
对审核人员的资质有要求吗？

这个没有具体的明确要求，要结合公司的具体职能划分，资源配置来说了，但一般来说审核报告，一定是包括报告的所有内容的审核，而不仅仅是形式上的。

AZER · 发表于 2015-3-9 15:07:21

写得蛮好！

小可乐 · 发表于 2015-7-2 11:52:32

理解比较透彻，值得点赞

chen5385973 · 发表于 2016-11-22 15:45:08

学习下 ...

兔子101 · 发表于 2016-11-22 15:45:08

楼主很用心。分析的很不错！！

兔子101 · 发表于 2016-11-22 15:45:30

楼主很用心。分析的很不错！！

兔子101 · 发表于 2016-11-22 15:49:49

帮顶帮暖贴，让更多人看见！

aren.y · 发表于 2016-11-22 16:06:11

学习，在学习。。。

没你不行 · 发表于 2019-12-26 22:06:50

谢谢教授的分享，学习了，体会深刻

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