清洁验证的风险评估报告怎么做

l3555619 · 发表于 2014-2-17 16:23:31

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

清洁验证的风险评估报告怎么做

fireflame · 发表于 2014-2-17 16:29:56

列出所有需要清洁的步骤，然后对每个步骤的失败模型进行评估，严重性，可能性，可测性，blablablabla...{:soso_e119:}

wangjin1023 · 发表于 2014-2-17 16:42:34

同意上述意见

l3555619 · 发表于 2014-2-17 16:43:59

wangjin1023 发表于 2014-2-17 16:42
同意上述意见

有范

云中漫步sue · 发表于 2014-2-17 17:23:34

我觉得应该按影响清洁程序的要素进行分类，细化，如从人、机、料、法、环这几个方面详细列出对清洁程序相关的因素，然后进行风险评估，得出风险程度，其中高、中风险因素应在验证中进行确认

大呆子 · 发表于 2014-2-17 17:48:42

简单些做：主要是清洁方法、清洁剂（包括溶媒等）、物料等影响清洁效果，单从这几方面去评估即可。不用搞的太复杂

谢大侠来了 · 发表于 2014-2-17 18:54:27

仔细看看PDA TR29吧

[风险管理] 清洁验证的风险评估报告怎么做