蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 靓妹
收起左侧

[文件系统] 求教——质量管理体系与组织机构的关系

  [复制链接]
药生
发表于 2014-2-25 10:55:04 | 显示全部楼层
质量管理体系应该根据公司的实际结构来做
资方给的组织构架肯定有他们的道理,想修改很难,既然这个已经成了事实
那就应该按照现有的组织构架来写适合这个组织结构的质量体系。
并在写体系的时候,充分考虑某些岗位的流动因素,在文件里面做个备份,只要某个岗位出现缺失,能有另外一个人来承担相应的工作。
当体系确定下来以后,组织构架出现变动的机会就不会很多了。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-25 10:58:35 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-2-25 10:45
贴子这么快就沉了啊?请大家多发表一些看法啊。
不好意思,来请各位了啊。不知各位能否收到。@愚公想改行  ...

质量管理体系的构建是基于组织机构的,组织机构要根据质量管理体系的要求去调节机构建设,或者组织机构不变的情况下调节机构各点的职能。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-25 10:58:46 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-25 11:04:16 | 显示全部楼层
谢谢两位这么快捷的回复!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-25 11:29:46 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-2-25 10:45
贴子这么快就沉了啊?请大家多发表一些看法啊。
不好意思,来请各位了啊。不知各位能否收到。@愚公想改行  ...

组织机构是通过明确组织内各机构、人员的职责,从而保证管理体系的良好运作,主要表现在两个方面:
1,在纵向上,保证过程中各个环节都有人负责,避免出现管理死角;
2,在横向上,保证各机构人员的分工明确,各司其职。
所以,组织机构应该做到岗位明确和职责明确。这里要强调的是岗位必须明确,是岗位,不是人员,岗位明确了,职责才能明确。
所以,你所说的情况应该是由于目前子公司这边的人员可能并没有配齐,所以导致组织机构存在部分无法落实到人。但是,组织机构的目的不是因人定岗,而是因岗定人。也就是说,我需要哪些岗位,这些岗位的职责是什么,这个先明确,然后根据人员情况来安排岗位,如果人员不足,可以暂时一人多岗。
也就是说以岗定责,以岗定人。
个人观点,不具权威,慎重参考。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-25 11:44:45 | 显示全部楼层
理解上,组织机构就是把一个个人定在那个岗位,挂一个个的头衔,行使各自的管理职能,质量管理体系要求这些人行使与岗位适应的质量职能。人员定岗是在组织机构的框架之下,质量职能的行使依托于组织机构管理职能的赋予,没有组织机构赋予职位就无法行使有关的质量职能,就比如车间的一个操作工,就算他个人能力再强,他也也不能审核批生产指令,而如果这个人是在生产负责人的岗位上,他就可以行使这个职能。组织机构是质量管理体系的框架,加上文件、职责等等软硬件才能构成质量管理体系。人员变动不要紧,关键的是“行使职能”这个动作不能断。挡脸等喷
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-25 12:18:36 | 显示全部楼层
承蒙召唤{:soso_e112:},俺技术方面打酱油,管理方面更不行,回答不了靓妹的问题,我发动一下大召唤术,希望能他下的意见 {:soso_e187:}@十万个为什么
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-25 13:09:47 | 显示全部楼层
以下个人观点,仅供参考。
质量管理部:是组织下面的管理机构。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-25 13:48:46 | 显示全部楼层
一下子收到这么多回复,得慢慢啃了。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-25 15:19:44 | 显示全部楼层
liver98 发表于 2014-2-25 10:55
质量管理体系应该根据公司的实际结构来做
资方给的组织构架肯定有他们的道理,想修改很难,既然这个已经成 ...

整体思路符合目前很多公司的做法。
想请教一下:“在文件里面做个备份,只要某个岗位出现缺失,能有另外一个人来承担相应的工作”这个如何操作?

点评

就是写一条,某个岗位的人离职以后,有那个岗位的人来临时的接任他的工作。这样就不会造成因为人员的辞职造成工作的空窗期  详情 回复 发表于 2014-2-26 11:33
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-25 15:21:52 | 显示全部楼层
小风神 发表于 2014-2-25 10:58
质量管理体系的构建是基于组织机构的,组织机构要根据质量管理体系的要求去调节机构建设,或者组织机构不 ...

这是理想化的状态,我想,只有在建体系与建机构的人坐在一起协商或他们意见不谋而合的情况下才会出现好的结果。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-25 15:36:17 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-2-25 11:29
组织机构是通过明确组织内各机构、人员的职责,从而保证管理体系的良好运作,主要表现在两个方面:
1,在 ...

哈哈,您是结合我的另一个贴子来进行分析的吧?难得您这么用心。
我认为,您的这个回复对组织机构做了非常好的诠释,无论是针对行政管理,还是针对GMP中的机构与人员。
从liver98和您的分析中,我领悟到实质性的东西:不管组织机构如何定、如何变,都必须确保质量管理体系的职责一个不能少,且都有对应的人去做。
专项请教:如何在组织机构经常变动的情况下,建立一个能应万变的质量管理体系?

点评

如何做,你不是已经领悟到了么?明确岗位----明确职责----在不违反原则的情况下一人多岗,一人多职。  详情 回复 发表于 2014-2-25 16:09
回复

使用道具 举报

发表于 2014-2-25 15:44:03 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-2-18 15:00
个人感觉没有必然联系。

做到应该职责明确、全面,能有监督部门及时修正。就算部门再少也没问题。

赞同,这样大家心里一点信任感都没有。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-25 15:50:15 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-2-25 11:44
理解上,组织机构就是把一个个人定在那个岗位,挂一个个的头衔,行使各自的管理职能,质量管理体系要求这些 ...

这个组织机构与质量管理体的关系可以接受。从“再”字上看,也是认同我主题贴中的“组织机构是质量管理体系的前提”。
我现在很想知道:如何在组织机构不太确定或经常变动的情况下,建立一个能应万变的、经久不衰的质量管理体系?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-25 15:54:18 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2014-2-25 12:18
承蒙召唤,俺技术方面打酱油,管理方面更不行,回答不了靓妹的问题,我发动一下大召唤术,希望 ...

您太谦虚了!看过您的很多回复,我知道您在质量管理上有很多真知灼见。
感谢您启用大召唤术来帮忙!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-25 16:04:26 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2014-2-25 13:09
以下个人观点,仅供参考。
质量管理部:是组织下面的管理机构。

没看明白。是想说“质量管理部:是组织机构下面的一个部门”,还是想说“质量管理部:是组织建立质量管理体系的机构(等同部门)”?

点评

额,好吧,你们公司质量文件都应该是你们质量负责人批准的吧,那你们公司质量负责人是属于哪个部门你知道吗?  详情 回复 发表于 2014-2-26 08:06
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-25 16:09:40 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-2-25 15:36
哈哈,您是结合我的另一个贴子来进行分析的吧?难得您这么用心。
我认为,您的这个回复对组织机构做了非 ...

如何做,你不是已经领悟到了么?明确岗位----明确职责----在不违反原则的情况下一人多岗,一人多职。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-25 16:22:26 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-2-25 16:09
如何做,你不是已经领悟到了么?明确岗位----明确职责----在不违反原则的情况下一人多岗,一人多职。

一人多岗、一人多职适用于人员不足的情况,与组织机构变动没有太大的关系哦。打个比方,有五个部门,每个部门都配2个人,干各自的工作;一段时间后,新增一个部门(总共六个部门),把原先两个部门的一部分工作划分到这个新的部门,人员没有新增(还是原来这10个人);又过一段时间后,减掉两个部门(总共四个部门),把原先两个部门的一部分工作移到某个留存的部门,人员没有减少(还是原来这10个人);……。组织机构如此变动,质量管理体系每次都必须做相应变动吗?

点评

这个没有办法,组织都是乱的,还讲什么机构啊,只能先做个临时的,等稳定了在说吧。  详情 回复 发表于 2014-2-25 19:07
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-25 16:25:29 | 显示全部楼层
sunny110119 发表于 2014-2-25 15:44
赞同,这样大家心里一点信任感都没有。

不好意思,我没明白您说的信任感跟什么相关?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-2-25 17:57:40 | 显示全部楼层
看了这个你对质量体系与组织机构的关系应该有个清晰的理解了吧?
药品质量管理体系图.jpg
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-3 09:28

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表