片剂生产，从烘房转沸腾，硬度就不合格了，求高手指点！！

molly · 发表于 2014-2-19 11:10:24

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其他工艺均相同，为了节省时间，原工艺采用烘房干燥需10小时，现想改成沸腾床，可是颗粒压片后，硬度差很多，测了松密度紧密度差别很大，请各位高手指点，是否有解决的办法？

红茶. · 发表于 2014-2-19 11:35:18

工艺处方，这个你多少都要写写吧，不然真没法答你了。

开羽 · 发表于 2014-2-19 11:37:14

不好改除非改处方

kingeagle · 发表于 2014-2-19 11:38:28

烘房出来的颗粒，可压性好。
建议从这方面考虑。
这种事件我以前碰到过，可以从正交试验出发去摸索。

无为 · 发表于 2014-2-19 11:43:38

正常情况，
干燥还是沸腾比较合适。
只要合格就行呗
可以调整压片

老猫王磊 · 发表于 2014-2-19 11:50:02

要从处方下手，颗粒的弹性、粒径等需要调整

自由行者 · 发表于 2014-2-19 12:01:58

沸腾制粒后颗粒硬度变差，后续压片过程参数不变会影响片子外观。可补加MCC试试

毒手药王 · 发表于 2014-2-19 12:07:10

粒度分布变了

wangjin1023 · 发表于 2014-2-19 15:14:16

制粒颗粒紧点在沸腾床

molly · 发表于 2014-2-20 11:46:57

kingeagle 发表于 2014-2-19 11:38
烘房出来的颗粒，可压性好。
建议从这方面考虑。
这种事件我以前碰到过，可以从正交试验出发去摸索。

正交实验考察的因素都需要哪些?试过整粒筛网的型号，效果不太明显。烘房和沸腾出来的颗粒分别测过，粒度分布差别不大，主要是松密度紧密度数值差别大，沸腾的数值大，是否是因为颗粒流动性太好了?

molly · 发表于 2014-2-20 11:49:17

自由行者发表于 2014-2-19 12:01
沸腾制粒后颗粒硬度变差，后续压片过程参数不变会影响片子外观。可补加MCC试试

处方一变，就要重新注册了，需要补充的资料太多，成本有点大，所以还是希望在不动处方的前提下，先调整工艺

molly · 发表于 2014-2-20 11:49:37

自由行者发表于 2014-2-19 12:01
沸腾制粒后颗粒硬度变差，后续压片过程参数不变会影响片子外观。可补加MCC试试

处方一变，就要重新注册了，需要补充的资料太多，成本有点大，所以还是希望在不动处方的前提下，先调整工艺

molly · 发表于 2014-2-20 11:51:43

无为发表于 2014-2-19 11:43
正常情况，
干燥还是沸腾比较合适。
只要合格就行呗

成品是合格的，但铝塑过程中，细粉比较多，影响包装效率，所以还是希望能把片子做的更硬些

无为 · 发表于 2014-2-20 13:09:01

molly 发表于 2014-2-20 11:51
成品是合格的，但铝塑过程中，细粉比较多，影响包装效率，所以还是希望能把片子做的更硬些

改善压片，水分控制，其他辅料硬脂酸镁可以适当调整

自由行者 · 发表于 2014-2-20 15:08:38

molly 发表于 2014-2-20 11:49
处方一变，就要重新注册了，需要补充的资料太多，成本有点大，所以还是希望在不动处方的前提下，先调整工 ...

那就找处方中有的东西加

自由行者 · 发表于 2014-2-20 15:09:22

molly 发表于 2014-2-20 11:51
成品是合格的，但铝塑过程中，细粉比较多，影响包装效率，所以还是希望能把片子做的更硬些

那就在铝塑过程中擦擦

molly · 发表于 2014-2-21 08:31:05

无为发表于 2014-2-20 13:09
改善压片，水分控制，其他辅料硬脂酸镁可以适当调整

谢谢指教，试试！

molly · 发表于 2014-2-21 08:32:49

自由行者发表于 2014-2-20 15:09
那就在铝塑过程中擦擦

现在也只能这样了

molly · 发表于 2014-2-21 08:33:33

wangjin1023 发表于 2014-2-19 15:14
制粒颗粒紧点在沸腾床

没怎么明白，还麻烦说得详细些

wangjin1023 · 发表于 2014-2-21 10:44:46

molly 发表于 2014-2-21 08:33
没怎么明白，还麻烦说得详细些

你能说下你详细工艺

[生产制造] 片剂生产，从烘房转沸腾，硬度就不合格了，求高手指点！！