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[风险管理] 工艺风险评估

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发表于 2014-3-1 15:38:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位高手,请教个问题:
工艺风险评估主要评估哪些方面的风险? 与工艺验证的风险评估有什么区别?
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药徒
发表于 2014-3-1 15:40:52 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2014-3-1 15:50:29 | 显示全部楼层
在工艺风险评估之前,我已经确定了关键质量属性和关键工艺参数,请问,我还需要从人\机\料\法\环,各个方面来分析风险吗? 您做过工艺风险评估吗?
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药士
发表于 2014-3-1 19:01:14 | 显示全部楼层
帮你呼叫一位高手,他也许会告诉你 @过路客
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 楼主| 发表于 2014-3-2 14:08:17 | 显示全部楼层
谢谢你奥!我联系一下
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药徒
发表于 2014-6-17 17:02:52 | 显示全部楼层
工艺风险评估好多人都理解有偏差,人机料法环的风险评估不叫工艺风险评估。所谓工艺的风险评估首先要搞清楚生么是工艺,不抓住工艺这个概念的外延内涵就会偏题。
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 楼主| 发表于 2014-7-8 15:39:14 | 显示全部楼层
leehwadong 发表于 2014-6-17 17:02
工艺风险评估好多人都理解有偏差,人机料法环的风险评估不叫工艺风险评估。所谓工艺的风险评估首先要搞清楚 ...

说的有道理
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药徒
发表于 2024-9-4 11:27:39 | 显示全部楼层
leehwadong 发表于 2014-6-17 17:02
工艺风险评估好多人都理解有偏差,人机料法环的风险评估不叫工艺风险评估。所谓工艺的风险评估首先要搞清楚 ...

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