深圳市海滨制药有限公司无菌美罗培南通过欧洲CEP认证

xuxiaowen01 · 发表于 2014-3-3 22:13:48

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本帖最后由 xuxiaowen01 于 2014-3-3 22:22 编辑

近日，深圳市海滨制药有限公司（以下简称：海滨制药）收到欧洲药品质量管理局（European Directorate for Quality Medicines，简称 EDQM）签发的无菌美罗培南欧洲药典适用性证书，即 CEP 证书(Certificate of Suitability to Monographof European Pharmacopoeia)。证书编号为 R0-CEP 2012-133-Rev 00，有效期为五年。至此，据可查资料显示：海滨制药成为国内首家无菌美罗培南通过欧洲 CEP 认证的单位，也是目前国内同时拥有欧盟 EU-GMP 认证的无菌原料药、无菌制剂（注射用粉末）、欧洲 CEP 认证的无菌原料药三证合一的生产单位。此次无菌美罗培南欧洲 CEP 认证的通过，意味着欧盟规范市场对海滨制药美罗培南质量的完全认可及肯定，加之 2011 年无菌美罗培南（原料药）通过欧盟 GMP 认证（临 2011-051）及 2012 年无菌美罗培南（注射用粉末）通过欧盟 GMP 认证（临 2012-008），未来，海滨制药在欧盟规范市场及其他市场的销售将会进一步提升及扩展。
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lttz · 发表于 2014-3-3 22:15:27

恭喜恭喜

wyl2662 · 发表于 2014-3-3 22:43:37

祝贺祝贺，有没有经验给分享一下？

石头968 · 发表于 2014-3-3 23:30:53

今天才3号，就发布了4号的公告{:soso_e113:}

syhorchid · 发表于 2014-3-3 23:44:55

祝贺

孙艳红 · 发表于 2014-3-4 06:06:03

祝贺祝贺，站稳市场，持续发展任重道远

岁寒三友 · 发表于 2014-3-4 06:35:38

祝贺要发展是应该走出去

一沙一叶 · 发表于 2014-3-4 06:55:56

无菌原料药不容易

XRM2003 · 发表于 2014-3-4 08:00:35

很牛逼的公司，没去成

xiaoreal · 发表于 2014-3-4 08:04:12

左司马 · 发表于 2014-3-4 08:11:13

值得庆祝！中国制药界向国际市场又迈出了坚实的一步！！！

蓝色星期六 · 发表于 2014-3-4 08:11:27

支持，恭喜

二马 · 发表于 2014-3-4 08:33:57

海滨制药，很牛的公司{:soso_e181:}

hong302 · 发表于 2014-3-4 08:53:07

值得庆祝！中国制药加油

markjoke · 发表于 2014-3-4 09:08:50

恭喜、恭喜！

东北以东 · 发表于 2014-3-4 09:24:42

又一家无菌欧盟，恭喜啊

Jopper · 发表于 2015-5-17 12:14:59

其实过欧盟GMP的公司还是很多的吧

深圳市海滨制药有限公司无菌美罗培南通过欧洲CEP认证

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