脉动真空灭菌柜风险识别

houdandan · 发表于 2014-3-4 10:41:45

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各位老师好，最近在做脉动真空灭菌柜的前验证，其中vp里面的风险识别及确认都包括哪些啊？

yuansoul · 发表于 2014-3-4 11:04:46

你先告诉我什么叫“前验证”

蓝色星期六 · 发表于 2014-3-4 12:37:53

yuansoul 发表于 2014-3-4 11:04
你先告诉我什么叫“前验证”

前验证，呵呵。。。

houdandan · 发表于 2014-3-4 13:44:43

yuansoul 发表于 2014-3-4 11:04
你先告诉我什么叫“前验证”

那对设备的第一次验证叫什么啊新手刚刚接触

yuansoul · 发表于 2014-3-4 15:47:55

houdandan 发表于 2014-3-4 13:44
那对设备的第一次验证叫什么啊新手刚刚接触

验证

houdandan · 发表于 2014-3-4 16:42:48

yuansoul 发表于 2014-3-4 15:47
验证

谢谢哈那前验证指什么还有我最开始的问题呢

yuansoul · 发表于 2014-3-4 16:47:32

houdandan 发表于 2014-3-4 16:42
谢谢哈那前验证指什么还有我最开始的问题呢

曾经的概念。前验证是中文翻译，不能仅从中文字面理解。英文的意思：在工艺验证之前，工艺放大数据不足够，不能有把握直接进行工艺放大。需要模拟或者试车。

yuansoul · 发表于 2014-3-4 16:48:05

houdandan 发表于 2014-3-4 16:42
谢谢哈那前验证指什么还有我最开始的问题呢

其他看指南，里面基本都有

迎接999春天 · 发表于 2014-7-18 21:19:57

为什么没有答案，只有闲天？

现在我也急需要啊

小澄窝窝 · 发表于 2016-11-2 13:11:34

没有人能很好的回答这个问题，因为很少有人做真正的设备验证风险评估，都只是根据工艺确认出此设备的关性功能，然后去做设备验证。
比如安装确认基本都是文件，硬件条件确认，需要怎样评估才能评估出来这个结果呢？

[确认&验证] 脉动真空灭菌柜风险识别