验证主计划建立前的风险评估

小澄窝窝 · 发表于 2014-3-28 13:46:11

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如题
验证主计划建立之前需要进行风险评估，并根据法规要求进行建立。具体的风险评估可以从哪些方面着手？

石头968 · 发表于 2014-3-28 13:54:37

石头968 · 发表于 2014-3-28 17:47:44

我的设备系统风险评估（有感于奥星的风险评估表）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 7&fromuid=19880

谢大侠来了 · 发表于 2014-3-29 12:22:14

新工厂、新项目的风险评估与验证主计划的推荐流程或关系
风险评估主计划----------->工艺风险评估----------->与工艺风险相关的关键的人、机、物、法、换、测等方面的风险评估------------>根据风险评估的结果------------>制定验证主计划

248551720 · 发表于 2014-3-29 12:58:57

新工厂、新项目的风险评估与验证主计划的推荐流程或关系
风险评估主计划----------->工艺风险评估----------->与工艺风险相关的关键的人、机、物、法、换、测等方面的风险评估------------>根据风险评估的结果------------>制定验证主计划

石头968 · 发表于 2014-4-1 09:23:06

谢大侠来了发表于 2014-3-29 12:22
新工厂、新项目的风险评估与验证主计划的推荐流程或关系
风险评估主计划----------->工艺风险评估-------- ...

验证与确认的风险评估，大家还习惯于CIA和CCA，对于厂房设施设备系统来说，是对的。
但是对于整厂的验证来说，不仅仅是这些，所以，支持谢大侠说的“人、机、物、法、环、测”全方位评估。

[风险管理] 验证主计划建立前的风险评估