物料第一百一十三条

lttz · 发表于 2014-4-2 12:11:57

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第一百一十三条　只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。

根据质量管理部的工作职责，提出质量管理部门对物料放行控制的条款，有助于强化质量管理部门对物料的管理责任。

欧盟G M P规定：只有经质量控制部门批准放行并在有效期内的原辅料方可使用。

1.原辅料审核放行程序，根据物料的检验及验收结果进行放行，原辅料由质量管理部门批准放行；
2.原辅料的使用情况，在有效期或复验期内。
注意：
物料应在复验期内使用，如到复验期没有进行复验而用于生产，会导致生产使用了不合格物料的风险。物料应在接近复验期之前进行复验，合格后方可继续用于生产。

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-4-2 12:27:04

认真学习。

ayzsming · 发表于 2014-4-2 15:18:39

物料应在复验期内使用，如到复验期没有进行复验而用于生产，会导致生产使用了不合格物料的风险。
到复验期后检验合格还能用于生产吗？那么“物料应在复验期内使用”是什么意思？

lttz · 发表于 2014-4-2 15:23:02

ayzsming 发表于 2014-4-2 15:18
物料应在复验期内使用，如到复验期没有进行复验而用于生产，会导致生产使用了不合格物料的风险。
到复验期 ...

复验期：原辅料、包装材料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期。

ayzsming · 发表于 2014-4-2 15:29:20

lttz 发表于 2014-4-2 15:23
复验期：原辅料、包装材料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期。

第一百一十三条　只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。
“复验期内的原辅料方可使用”怎样执行？

[物料管理] 物料第一百一十三条