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[其他] 求助: WHO注册-Invitation of Expression of Interest (EOI)

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发表于 2014-4-3 10:21:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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向各位蒲友请教个问题:

我最近正在研究WHO的注册,看了WHO的相关注册指南(附件)现在很是迷惑。现就有关EOI的问题想请教一下。
按照指南里的意思,申报产品应该是列在Invitation of EOI中的,而申请人需要将EOI连同产品信息一同递交,原文如下(不知道理解的是否正确{:soso_e149:})
applicantThe person or entity who, by the deadline mentioned in the invitation,submits an expression of interest (EOI) to participate in this procedure in respect of the product(s) listed in the invitation, together with the required documentation on such product(s).

Dossiers submitted for products which are not listed in an invitation for EOIs or have not otherwise been invited by WHO will not be accepted for assessment.

针对这个EOI,是需要在申报具体产品之前递交给WHO备案呢,还是连同注册资料一起递交呢;如果是连同产品一同递交,那么产品需要list in an invitation for EOI又该怎么理解呢?

不知道问题是否说明白了,还请大家指教一下,在此先谢过了{:soso_e183:}

Annex10 Procedure for prequali cation of pharmaceutical .pdf

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发表于 2014-4-3 20:28:07 | 显示全部楼层
我觉得你可能要搞清楚的是只有在invitation里面的产品才能有递交资格,不是所有产品都可以递交到WHO PQ并被审计的

点评

有EOI申请信的模板么  详情 回复 发表于 2019-5-18 15:42
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 楼主| 发表于 2014-4-4 09:43:29 | 显示全部楼层
wagamama 发表于 2014-4-3 20:28
我觉得你可能要搞清楚的是只有在invitation里面的产品才能有递交资格,不是所有产品都可以递交到WHO PQ并被 ...

感谢您的指点。茅塞顿开。
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发表于 2016-8-16 15:47:54 | 显示全部楼层
谢谢分享啊
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药徒
发表于 2019-5-18 15:42:25 | 显示全部楼层
wagamama 发表于 2014-4-3 20:28
我觉得你可能要搞清楚的是只有在invitation里面的产品才能有递交资格,不是所有产品都可以递交到WHO PQ并被 ...

有EOI申请信的模板么
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药神
发表于 2022-8-4 20:14:50 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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