胶塞西林视觉检测系统的标准设定的疑问？

kakaowen1234

目前公司有一套胶塞西林瓶的视觉检测系统专门用来检测轧盖前的压塞情况，但是这边存在一个问题到底胶塞和西林瓶的间距是多少可以认为是合格。目前能想到的做法是设定一个参数值，培养基模拟灌装过程中该系统所剔除的样品的，在D级区或D+A区域存放一段时间后再进行轧盖，只要这些样品培养后无微生物生长那么。那么该设定的值就能被接受，但是这个方法问题是万一不合格就不好说了。另外一种理解是在培养基模拟灌装时设定某种参数值，该系统所放行的培养基经过培养后无微生物生长，那也可以说明该设定参数可以被接受。不知道论坛里面有没有哪位大神有类似的经验，可以一起探讨下。

porsche1921

这个挺难的，应该找到胶塞与瓶子不密封的那个点；我觉得可以参照胶塞与瓶子密封性来做：就是把加塞的瓶子（不同加塞高度）浸在色水中，抽真空，回常压，如果色水进入瓶子，密封性不合格。。。。。。

楼主

学习，宁错杀一百，不可放过一个

kakaowen1234

porsche1921 发表于 2014-4-3 13:48
这个挺难的，应该找到胶塞与瓶子不密封的那个点；我觉得可以参照胶塞与瓶子密封性来做：就是把加塞的瓶子（ ...

胶塞会被吸出来了的吧

porsche1921

kakaowen1234 发表于 2014-4-3 14:30
胶塞会被吸出来了的吧

有可能

porsche1921

其实你也可以把加塞好的瓶子高度量一下！取个平均值，再留几个毫米余量

kakaowen1234

porsche1921 发表于 2014-4-3 14:32
其实你也可以把加塞好的瓶子高度量一下！取个平均值，再留几个毫米余量

其实，还是要理解，D+A轧盖要加这玩意的目的，既然都说了全压塞不能算作完全密封，那么我压塞压的再好那还是不密封的，而且处于国产瓶子和胶塞的的公差问题，这个就更不好被验证了，那么装这个东西就应该是为了检测压塞不要太离谱就可以了吧。我是这么想的，每必要证明他密封啊。

porsche1921

kakaowen1234 发表于 2014-4-3 14:40
其实，还是要理解，D+A轧盖要加这玩意的目的，既然都说了全压塞不能算作完全密封，那么我压塞压的再好那还 ...

谁说“全压塞不能算作完全密封”？？？符合工差要求的瓶与塞是可以密封的。只有选型或工差不合格或压塞力不够等情况导致全压塞不合格，才不密封！更多的是压塞后在转移过程中胶塞跳起等情况引起的密封失效！

porsche1921

预装针产品只是靠针管与胶塞密封的！按照你的理解，这个产品不能做了？

kakaowen1234

porsche1921 发表于 2014-4-3 14:48
预装针产品只是靠针管与胶塞密封的！按照你的理解，这个产品不能做了？

“GMP无菌附录第十三条：注：（1）轧盖前产品视为未完全密封状态。”我的理解有有误吗？

porsche1921

kakaowen1234 发表于 2014-4-3 14:54
“GMP无菌附录第十三条：注：（1）轧盖前产品视为未完全密封状态。”我的理解有有误吗？

我的理解是压塞后胶塞可能会有升高造成不完全密封的，轧盖后胶塞不动了，完全密封了；而不是说“全压塞视为未完全密封状态”

kakaowen1234

porsche1921 发表于 2014-4-3 14:58
我的理解是压塞后胶塞可能会有升高造成不完全密封的，轧盖后胶塞不动了，完全密封了；而不是说“全压塞视 ...

好吧，回到原来的问题吧，不同的胶塞和不同西林瓶的组合，它们之间达到完全密封的间隙也应该是不一样的。那么就应当相应产品的胶塞和西林瓶的都应当制订不同的剔除高度。

porsche1921

kakaowen1234 发表于 2014-4-3 15:07
好吧，回到原来的问题吧，不同的胶塞和不同西林瓶的组合，它们之间达到完全密封的间隙也应该是不一样的。 ...

当然

kakaowen1234

porsche1921 发表于 2014-4-3 15:10
当然

所以，这东西真的好难做啊

porsche1921

kakaowen1234 发表于 2014-4-3 15:13
所以，这东西真的好难做啊

是，又绕回来了！

kakaowen1234

porsche1921 发表于 2014-4-3 15:20
是，又绕回来了！

我们之前是想，全压塞后，然后用游标卡尺拨到不同的高度，然后培养，但是这个人为影响太大，就会导致验证失败

porsche1921

kakaowen1234 发表于 2014-4-3 15:31
我们之前是想，全压塞后，然后用游标卡尺拨到不同的高度，然后培养，但是这个人为影响太大，就会导致验证 ...

是有人为影响；而且还要浸到菌液里！

自己人

porsche1921 发表于 2014-4-3 15:33
是有人为影响；而且还要浸到菌液里！

其实吧，费这么大劲儿搞什么剔除距离验证，做完后，发现剔除装置有误差。。。。。又发现西林瓶有粉子，会干扰剔除装置。。。。。。前剔除根本没法用，验证过了，关了就行了