提取车间建设及自动化

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如题，不知道最近有没有这方面的学习，有知道的同仁烦请告知，在此谢过。

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找设计单位或者是有意向给你们安装的单位

wangjin1023

有设计单位

蒲公英

多年来，我一直在努力学习。。
楼主有什么需求可以明确提出来，有什么问题，也可以把问题一个一个拿出来讨论，专门有个制药自动化版块，欢迎常交流讨论，包括YY大讲堂，我们都可以试着联系一下

晕了，晕了

多交流，共同进步。

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欢迎到河南羚锐制药去参观学习。自动化程度较高。

ZHJP

关于举办“中药提取车间建设及自动化控制关键
         技术与质量管理培训班”的通知
各有关单位：
近期，CFDA发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿。其中明确规定：自2016年1月1日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，已获得批准的委托加工也拟一律废止。面对意见稿的出台，不少通过委托加工进行提取的药企或将迎来存亡考验。而中药提取是中成药生产和质量管理的最关键环节，作为中药提取企业，具备相适应的提取能力，将提取车间的建设、生产质量管理、尤其涉及到中药提取自动化的企业如何在新版GMP要求下提高管理水平、了解行业内更加优化的装备技术，如何节能降耗更显得尤为重要。
随着新版药品GMP的深入实施，为进一步帮助企业提高中药取车间软、硬件建设与管理水平，深入探讨中药提取自动化关键技术、国内外不同装备技术剖析、提取工艺验证管理及实施新版GMP难点及要点问题，以切实提高药品质量和药材资源的利用率和生产效率及经济效益。全国医药技术市场协会定于2014年5月12-14日在成都市举办“中药提取车间建设及自动化控制关键技术与质量管理培训班”。
请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：
一、会议组织机构
   主办单位：全国医药技术市场协会
   支持单位：蒲公英制药论坛
二、会议时间地点：
时间：2014年5月12-14日（12日全天报到）
地点:  成都市  （地点确定直接通知报名者）
三、会议主要交流研讨内容：
   详细内容见附件一（课程安排表）
四、参会对象：                     
中药生产企业中：生产部门负责人、车间主任及有关技术人员；质量部门负责人及相关质量工程师；验证部门负责人及相关参与验证的技术人员；工程部负责人医药设计院及相关院校专业设计研究人员；制药装备生产企业及医药工程企业相关人员
五、会议费用
会务费：1980元/人（含培训费、会务费、资料费、证书等） 食宿统一安排，费用自理。
六、会议形式说明：
1. 邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。
2. 可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术（产品）进行介绍。
3、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果，将择优选用并安排会议发言。
   4.学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
七、联系方式：
联 系 人: 张梅             邮    箱：14321191452qq.com
电    话：15910896920       传    真：010-83816493   
会议质量监督电话：010-51606480  张 岚

ZHJP

附件一 :             日 程 安 排 表
5月13日
(星期二)
9:00-12:00
14:00-17:00
        中药提取车间建设与日常管理
一、中药提取车间设计布局、建造关键点解析
二、主要工艺设备国内外对比以及选型方法
三、中药提取设计及节能措施
1.蒸汽管线及凝水设计
2.投料与出渣、排水设计
3.工艺路线及管线设计
4.泵、阀、管件、换热器等选型
5.节能设计与优化
四、新版GMP的相关要求以及关键点解析
五、中药提取自动化控制关键技术
六、中药提取自动化选型要点难点
七、提取设备验证与难点
八、中药提取规范操作与安全管理
九、提取车间科学管理、SOP 优化与日常修正

5月14日
(星期三)
9:00-12:00
14:00-17:00
        基于风险管理的过程关联控制
一、体系建立与关键点控制
1.制药企业如何建立完善质量管理体系
2.变更控制管理关键操作点     3.持续稳定性考察
4.偏差处理关键操作点         5.纠正措施和预防措施(CAPA)
6.培训与供应商管理
二、确认与验证
1.确认  
2.验证（验证的定义、验证分类、验证方案、验证的条件、验证主计划、验证报告、验证中最差状况处理）。
3.中药提取工艺验证实例      4.质量标准与工艺规程;
三、中药制剂清洁验证的要点（取样、合格标准及风险评估等）
四、纯化水、空调、压缩空气验证与管理
五、新版GMP迎审关键和迎审技巧

主讲人： 张老师，资深中药GMP专家、国内龙头中药企业高管、高级工程师，项目管理IPMP专家，ISO9001质量体系审核员，对于中药提取车间、中药提取自动化、中药固体制剂车间的建设有多个工程的实践经验，包括新建项目、新建工厂的质量体系的建设，有着丰富的经验。主持或参与过新版GMP认证、欧盟和FDA的检查，曾受邀多家企业、高校作为讲师,本协会特邀专家。

ZHJP

是否对楼主有所帮助。

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谢谢提供信息，争取学习学习

普京真男人

关于举办“制药行业计算机系统合规化GAMP5
实际应用培训班”的通知
各有关单位：。
当前，随着中国医药行业信息化的发展，计算机化系统在药品生产过程中普遍得以应用和提升，而如何对计算机化系统进行有效地验证就成为制药企业质量管理体系中的重要环节，也是质量保证部门和信息技术部门面临的新课题。目前国内制药企业在计算机化系统验证方面的实际案例较为缺乏，国内制药企业在执行计算机化系统验证中存在较多的困惑，而新版GMP中已将相关计算机软件的变更纳入变更控制范畴的要求。
为了进一步探讨中国制药企业遵循GAMP5执行计算机化系统验证的可行性和具体实践方法，以完善产品质量保证系统，提高企业及产品的竞争能力，应广大企业的要求，经研究，全国医药技术市场协会定于2014年5月26日至28日在上海市举办关于“制药行业计算机系统合规化GAMP5实际应用培训班”。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：
一、会议组织机构
    主办单位：全国医药技术市场协会
    支持单位：蒲公英制药技术论坛
二、会议时间地点：
时间：2014年5月26日-28日（26日全天报到）
地点: 上海市 （地点确定直接通知报名者）
三、会议主要交流研讨内容：　详见附件一
四、参会对象：                  
制药行业及医疗、放射器械等企业的各岗位管理人员和技术人员，包括质量保证部门工作人员、质量控制部门工作人员、IT部门工作人员、验证实施部门工作人员、技术支持部门工作人员、工程部门的工作人员、及相关管理人员、计算机系统的供应商等。
五、会议费用
会务费：1980元/人（会务费、资料费、证书等） 食宿统一安排，费用自理。
六、会议形式说明：
1. 邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。
2. 可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术（产品）进行介绍。
3、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果，将择优选用并安排会议发言。
4．学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
5.企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系
七、联系方式：
大会组委会秘书处：
电    话：13240487419      传  真：010-51606494
联 系 人：马超               邮  箱:1683101345@qq.com;
会议质量监督电话：
010-51606492 张 岚   
     
附件一：日程安排表
附件二：参会回执表
      
      
                                  全国医药技术市场协会  
                                     二零一四年四月
附件一：                 
               日程 安 排 表
  
  
5月27日
  
（星期二）
  
9:00-12:00
  
14:00-17:00
  
  
  
  
         
GAMP5计算机化系统合规性的实际应用
  
一.GAMP5的趋势和法规
  
二.实际应用案例分析
  
   实际应用案例分析●假设情景
  
三．GAMP5概述
  
四．GAMP5 详细生命周期活动
  
   实际应用案例分析●系统配置图
  
   实际应用案例分析●eBR电子批记录系统
  
   实际应用案例分析●其他系统
  
五．GAMP5被监管公司与供应商活动
  
   实际应用案例分析
  
   ●主计划，验证计划，工程流程图，信息流，系统清单，变更管理，配置管理，文件管理
  
5月28日
  
（星期三）
  
9:00-12:00
  
14:00-17:00
  
GAMP5质量风险管理
  
一．GAMP5最终用户应用
  
   实际应用案例分析
  
●风险评估
  
●系统清单
  
二．GAMP5遗留系统应用
  
   实际应用案例分析
  
   ●主计划，验证计划
  
三．团队实际案例陈述
  
   ●主计划，验证计划，工程流程图，信息流，系统清单，变更管理，配置管理，文件管理
  
  
主讲人： 林洪女士  资深专家，她专注于计算机验证及合规领域的项目执行与实施。现任职于西门子工业软件上海有限公司，她以自动化积累的丰富实践经验用于拓展遵从制造执行系统监管的风险管理方法。  ISPE国际制药工程协会培训委员会的主席;ISPE大中华区理事会成员;ISPE在中国的第一个中文讲师;并领导了ISPE技术刊物GAMP 5的翻译及出版，全国医药技术市场协会特邀专家。
附件二
制药行业计算机系统合规化GAMP5实际应用
             培训班回执表
         为保证会议质量本次培训班限制80人,请尽快报名
  
单位名称
         
联系人
地   址
邮   编
姓   名
性别
职务
电 话
传真/E-mail
手 机
住宿是否需要单间：是○  否○
入住时间：         日至      日
是否参加会议发言：是○  否○ 发言题目:  
是否提交论文：
其它要求：
电    话：13240487419      传  真：010-51606494
  
联 系 人：马超               邮  箱:1683101345@qq.com;
  

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我是来学习的，谢谢！

cjp110

谢谢提供信息，争取学习学习

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设计院会好好沟通