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[物料管理] 物料第一百一十九条

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药徒
发表于 2014-4-11 10:23:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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第一百一十九条 中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标明下述内容:
    (一)产品名称和企业内部的产品代码;  
    (二)产品批号;
  (三)数量或重量(如毛重、净重等);
  (四)生产工序(必要时);
  (五)产品质量状态(必要时,如待验、合格、不合格、已取样)。
ICH - Q7 8. 11  如果某物料被分出一部分留待以后生产中使用,应当使用恰当的容器来盛装该物料,并应当有下列内容的标识:
—物料名称,和/或代码;
一接收或控制码;
一在新容器中物料的重量或体积,质量状态;
一如有必要,标明再评估或复验日期。
欧盟G M P规定:仓储区内的原辅料应有适当的标志,至少标明下述内容:
—指定的产品名称和企业内部的物料代码;
一企业接收时给定的批号;
一物料状态(如:待验、在检、合格、不合格);
一有效期或复验日期;
一如使用完全计算机化的仓贮管理系统,则不必以可读的方式在标签上标出上述信息。
为防止多品种,多规格产品同时存放,由于包装容器相同或相似,中间产品和待包装产品在存放过程中的混淆,设置合理的标识,对标识的内容进行具体的规定,增加目视管理的有效性,防止差错的发生。
1.中间产品和待包装产品的标识信息清晰、完整、正确;
2.标识牢固,不易脱落,中间产品和待包装产品逐包装或容器均应有明确的标识,通常采用标签,最好内外包装层都有标签,外层包装标签最好不要贴在桶盖上。
3.标识内容与实物相符,即帐、物、卡相符。




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药徒
发表于 2014-4-11 12:41:50 | 显示全部楼层
最后加上自己的见解和评论。
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药士
发表于 2014-4-11 13:38:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-7-14 14:09:52 | 显示全部楼层
楼主那这个标示是质量部去出具还是车间去做呢

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标识车间去做,质量部监督抽查。  详情 回复 发表于 2014-7-14 14:13
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-14 14:13:56 | 显示全部楼层
327971934 发表于 2014-7-14 14:09
楼主那这个标示是质量部去出具还是车间去做呢

标识车间去做,质量部监督抽查。
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药徒
发表于 2014-7-15 10:45:00 | 显示全部楼层
那质量部是不是应该有一个关于中间产品、待包装产品放行的管理文件呢

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是的  详情 回复 发表于 2014-7-15 11:16
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-15 11:16:19 | 显示全部楼层
327971934 发表于 2014-7-15 10:45
那质量部是不是应该有一个关于中间产品、待包装产品放行的管理文件呢

是的
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药徒
发表于 2014-7-15 16:03:59 | 显示全部楼层
谢谢楼主的解答
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药徒
发表于 2014-7-15 16:10:54 | 显示全部楼层
楼主我还想问一下,质量部建立了中间产品、待包装产品放行的管理文件,是不是要QA要填写一个类似成品放行单的表格,此一道工序才能领用呢

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悬挂在产品前,更说明问题,至少我的是这样做的。  详情 回复 发表于 2014-7-16 14:31
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药徒
发表于 2014-7-15 16:29:16 | 显示全部楼层
学习了

来自:Android客户端
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药徒
发表于 2014-7-15 16:29:50 | 显示全部楼层
是中转站才能放行到下一道工序

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这个倒也不一定,看你产品是否需要中间控制。中间站起到周转作用。  详情 回复 发表于 2014-7-16 14:33
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-16 14:31:28 | 显示全部楼层
327971934 发表于 2014-7-15 16:10
楼主我还想问一下,质量部建立了中间产品、待包装产品放行的管理文件,是不是要QA要填写一个类似成品放行单 ...

悬挂在产品前,更说明问题,至少我的是这样做的。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-16 14:33:04 | 显示全部楼层
327971934 发表于 2014-7-15 16:29
是中转站才能放行到下一道工序

这个倒也不一定,看你产品是否需要中间控制。中间站起到周转作用。
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药徒
发表于 2014-7-16 14:37:54 | 显示全部楼层
好的我明白了谢谢
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发表于 2014-7-25 09:06:39 | 显示全部楼层
谢谢楼主的解答
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药徒
发表于 2014-7-25 09:13:25 | 显示全部楼层
向楼主学习了。
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发表于 2014-8-5 17:13:14 | 显示全部楼层
学习了  ,谢谢
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药神
发表于 2023-4-5 21:09:05 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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