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[其他] 吹毛求疵,关于批

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发表于 2014-4-19 15:57:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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(二十七)批
  经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。为完成某些生产操作步骤,可能有必要将一批产品分成若干亚批,最终合并成为一个均一的批。在连续生产情况下,批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应,批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。

(四)产品
  包括药品的中间产品、待包装产品和成品。

(六)成品
  已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。
是不是应当将批定义第一句话中包装材料或成品,改为包装材料或产品呢?
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大师
发表于 2014-4-19 16:03:38 | 显示全部楼层
嗯,产品比成品更恰当些,厉害
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药徒
发表于 2014-4-19 16:18:54 | 显示全部楼层
有道理,楼主很仔细啊,适合做学问
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药士
发表于 2014-4-19 16:30:04 | 显示全部楼层
均一性是皮划分的基准要求
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药徒
发表于 2014-4-19 16:38:01 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2014-4-19 16:39:55 | 显示全部楼层
前几天我在做状态标识的时候遇到过
(四)产品
  包括药品的中间产品、待包装产品和成品。
(一)包装
  待包装产品变成成品所需的所有操作步骤,包括分装、贴签等。但无菌生产工艺中产品的无菌灌装,以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。
(六)成品
  已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。
(八)待包装产品
  尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品。
(四十一)中间产品
  指完成部分加工步骤的产品,尚需进一步加工方可成为待包装产品。
问题是铝塑板怎么归类,是产品没有问题,但肯定不是中间产品或者成品,可是叫待包装产品的话又是完成了部分包装过程,待包装产品是否也应该修正为尚未进行包装或尚未包装完成但已完成所有其他加工工序的产品。

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 楼主| 发表于 2014-4-19 16:43:09 | 显示全部楼层
马上要面临培训,正在一句一句啃书,希望大家多给点意见呢
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大师
发表于 2014-4-19 20:44:16 | 显示全部楼层
个人认为:铝塑板应是待包装产品。
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药徒
发表于 2014-4-20 09:36:32 | 显示全部楼层
可以买卖之前的状态 才算是成品
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药徒
发表于 2014-4-20 22:11:31 | 显示全部楼层
是待包装产品,充填好的胶囊或片子也是待包装产品,管理上可以将胶囊或片子称为待内包装产品,铝塑板称为待外包装产品,都属于待包装产品
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 楼主| 发表于 2014-4-22 14:32:16 | 显示全部楼层
有没有更多的人回复确认一下呢
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药生
发表于 2014-4-22 20:28:39 | 显示全部楼层
颗粒剂,袋装之后需要装盒,袋装算中间产品还算带包装产品呢?铝塑包装之后装盒,铝塑板算啥呢
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