水分测定仪主板更换算是否偏差？

liruixin8326 · 发表于 2014-4-23 11:24:58

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水分测定仪开机时，发现异常，无法检验，送供应商处维修5天，更换同型号主板后，返回公司，进行外部校验和内部校验，然后再重新使用。
这个过程，我们认为虽然损坏，但是之前的数据应该是可信的，那么要走偏差么？
更换同型号主板、内外部校验是否需要启动变更程序？
大家谈一谈？

machaelvip · 发表于 2014-4-23 11:35:13

如果以前数据可信，不需要走偏差。变更亦不用，有维修记录就可以了！

冰城 · 发表于 2014-4-23 11:41:40

不算偏差，因为不涉及产品检测数据，而且之前的使用和开机自检都是合格的。
变更应该是算，这是关键部件，需要做个确认的，简单的运行确认

结果 · 发表于 2014-4-23 11:49:12

主板如若是关键部位，应要再次对仪器进行确认。

幻影 · 发表于 2014-4-23 11:54:57

同意楼上的观点。不算偏差。

维修后应对仪器进行确认。

一沙一叶 · 发表于 2014-4-23 13:04:53

仪器确认要不要变更？

hongwei2000 · 发表于 2014-4-23 13:11:39

如果是容量法的
而且你每次都用标准水去标定的话
则不需要偏差和变更
只需要在仪器使用记录上记录一下
因为主板故障的影响是功能性的
例如开机、显示等
而测定相当于采用的外标法
只要准确性相关的没有影响即可
当然如果你们不好判断的话可以采用偏差程序
最后再评估数据的有效性

风行者 · 发表于 2014-4-23 13:17:49

不算偏差。维修后应对仪器进行确认。

nunqing · 发表于 2014-4-23 14:05:55

machaelvip 发表于 2014-4-23 11:35
如果以前数据可信，不需要走偏差。变更亦不用，有维修记录就可以了！

先证明一下以前数据可信

nunqing · 发表于 2014-4-23 14:08:29

一沙一叶发表于 2014-4-23 13:04
仪器确认要不要变更？

不用，走维修程序吧@幻影

幻影 · 发表于 2014-4-23 14:12:21

nunqing 发表于 2014-4-23 14:08
不用，走维修程序吧@幻影

走维修程序后，也应进行确认，确认仪器准确。

nunqing · 发表于 2014-4-23 17:40:21

幻影发表于 2014-4-23 14:12
走维修程序后，也应进行确认，确认仪器准确。

对的

红豆杉南国 · 发表于 2014-4-23 18:02:55

应该确认，同时要评估维修前的数据是否受到影响，日常每天标定也可以是其中的一种说明，另可以采用仪器故障前几批的检测数据与维修好且校验合格后再重新检测，进行数据对比，以评估是否受到影响　@hongwei2000

一沙一叶 · 发表于 2014-4-23 18:25:31

红豆杉南国发表于 2014-4-23 18:02
应该确认，同时要评估维修前的数据是否受到影响，日常每天标定也可以是其中的一种说明，另可以采用仪器故障 ...

在什么地方体现评估？

一沙一叶 · 发表于 2014-4-23 18:27:43

hongwei2000 发表于 2014-4-23 13:11
如果是容量法的
而且你每次都用标准水去标定的话
则不需要偏差和变更

恩，如果不走偏差，通过什么体现评估

红豆杉南国 · 发表于 2014-4-24 12:54:16

一沙一叶发表于 2014-4-23 18:25
在什么地方体现评估？

公司是否有仪器故障维修的程序，如果有的话，故障维修时可以考虑加上对数据是否到影响的评估；前面有提到偏差，变更也可以考虑，当然这个要看公司具体的规定。

hongwei2000 · 发表于 2014-4-25 10:47:19

一沙一叶发表于 2014-4-23 18:27
恩，如果不走偏差，通过什么体现评估

有些东西是众所周知的
并不一定要体现评估过程
尤其是对产品不可能产生影响的项目
比如你HPLC自动进样器门坏了你换一个

pussay11 · 发表于 2014-4-25 10:52:08

影响到结果设备的关键部件坏了，是否影响到某些批次的结果，首先应该进行的偏差程序，如果需要更换配件的，应进行评估，如果是影响结果的部件，应做确认后再使用。个人理解