从 韩沉船事故思考国内制药

sunfly

    韩国沉船事故中未逃生的人员大多是听从于船上的指挥，而最终没有逃出，而那些没有听从指挥的人员很多却获得逃生的机会。从这里好像可以得到这样一个信息，某些情况下，不守规矩可能获得更多。
    现阶段国内制药制药企业大多都在努力遵循某种既定的策略，药企的从业人员也喜欢看指南，而不喜欢看GMP等法规，为什么？因为指南偏重实际，可更好的提供方法。可是，指南的缺点也正是如此，它在一定程度上限制了制药行业的发展。美国的理念不同于中国，制药行业如此，美国制药行业鼓励人们创新，由一个原则引申出多种实现方法。只要能证明过程可控，结果稳定可行即可。中国制药企业偏向于“你告诉我怎么做”。出了问题也方便推卸责任。更明显的可能更体现在教育上，中国是应试教育，而美国偏重素质教育。
    从这个角度来看，制药企业不应自我局限于指南的条条框框，而应立足于法规，着眼于开发与创新，当然这需要监管部门的支持。否则，如果检察官在认证时尽看条款而不考虑企业的开发性措施，那肯定会打击企业创新的积极性。 我认为只有在这种情况下，中国制药企业才会真正百花齐放，行业才会真正进步。

yuansoul

核心问题是检查员是否知道什么是科学，什么是讲理。

岁寒三友

关键是指挥的人的水平如何

东北以东

和淘气的孩子可能有出息是一个论调
但是这里有个技术含量的问题
无论是出息还是逃生都是生存本能
大家掌握的差不了太多
但GMP却是多年的经验积累
每个十年八年的经验
谁敢说懂GMP
就是年限足够长就一定懂吗？
而法规却是集众家之所长
想超越还是有那么点难度的

axjlwzkent

呵呵，韩国国内已经开始讨论“服从性”的问题，和楼主担心的一样

cph2345

生死存亡的时候，服从固然重要，但是更重要的应该是个人要有好的判断能力和应变能力。

JL052

值得深思                        
但是现状却难以改变
放松管制不一定更糟，但也不一定会变好

cgycxd

个人浅见：坚持原则不死板，加强沟通交流，提倡头脑风暴，鼓励创新。

sunfly

yuansoul 发表于 2014-4-25 15:14
核心问题是检查员是否知道什么是科学，什么是讲理。

群里有检查员没？ 出来说说

sunfly

岁寒三友 发表于 2014-4-25 15:18
关键是指挥的人的水平如何

肯定有关系...否则就是适得其反了

yuansoul

sunfly 发表于 2014-4-25 16:01
群里有检查员没？ 出来说说

他们还敢出来？会天降大雨的

zsxawsq

关键是监管部门做不做为啊

sunfly

yuansoul 发表于 2014-4-25 16:02
他们还敢出来？会天降大雨的

呵呵  外面天已经阴了 快下班了 先别下

sunfly

zsxawsq 发表于 2014-4-25 16:15
关键是监管部门做不做为啊

嗯  值得怀疑
其实这个真是不好实现 大家都懂得

cgycxd

cgycxd 发表于 2014-4-25 15:54
个人浅见：坚持原则不死板，加强沟通交流，提倡头脑风暴，鼓励创新。

谢谢鼓励，坚持参与学习

青城/怒云

yuansoul 发表于 2014-4-25 15:14
核心问题是检查员是否知道什么是科学，什么是讲理。

听话的都淹死了

青城/怒云

东北以东 发表于 2014-4-25 15:30
和淘气的孩子可能有出息是一个论调
但是这里有个技术含量的问题
无论是出息还是逃生都是生存本能

听话的都潜水了

青城/怒云

听话的都淹死了
所谓的砖家（船上的权威专家）制定条款后
自己带头违反

上来后被逮了
违反应急逃生的条款理由是（屁股疼）

nunqing

cgycxd 发表于 2014-4-25 15:54
个人浅见：坚持原则不死板，加强沟通交流，提倡头脑风暴，鼓励创新。

理论上...

nunqing

yuansoul 发表于 2014-4-25 16:02
他们还敢出来？会天降大雨的

好雨知时节