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空调系统压差

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发表于 2014-5-15 10:25:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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《药品生产质量管理规范》中明确规定:洁净区与非洁净区之间,不用级别的洁净区之间的压差应不低于10Pa,必要时相同洁净度级别的不同功能区域之间应保持适当的压差梯度。弱弱的问一句,适当的压差梯度一般设置为多少Pa比较合理呢??有没有相关法对对此条作出详细解释???
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发表于 2014-5-15 10:33:06 | 显示全部楼层
建议还是调到5Pa
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大师
发表于 2014-5-15 10:55:53 | 显示全部楼层
一般是大于5pa。
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药徒
发表于 2014-5-15 10:57:05 | 显示全部楼层
5pa,基本算是从以前的做法延续下来的,我们设置成了这样,认证包括检查的时候所有人都没提出过不同的看法,当然了,如果你产尘很大或者有较高要求可以高一点,而且还要考虑单独的除尘等措施
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药徒
发表于 2014-5-15 11:04:00 | 显示全部楼层
按照不低于5pa还是保险的
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 楼主| 发表于 2014-5-15 11:08:02 | 显示全部楼层
北方的狼 发表于 2014-5-15 11:04
按照不低于5pa还是保险的

GMP上有没有规定提到不低于5Pa?

点评

在指南上说的,GMP不会写的那么细。原则上3pa也没问题,梯度而已,建议值是5pa。  发表于 2014-5-15 11:24
活学活用  详情 回复 发表于 2014-5-15 11:11
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 楼主| 发表于 2014-5-15 11:08:27 | 显示全部楼层
黑白子 发表于 2014-5-15 10:57
5pa,基本算是从以前的做法延续下来的,我们设置成了这样,认证包括检查的时候所有人都没提出过不同的看法, ...

GMP上有没有规定提到不低于5Pa?
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 楼主| 发表于 2014-5-15 11:09:30 | 显示全部楼层
聂宗亮 发表于 2014-5-15 10:33
建议还是调到5Pa

GMP上有没有规定提到不低于5Pa?我公司D级区域,不同功能间,压差15Pa!!!
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药徒
发表于 2014-5-15 11:09:31 | 显示全部楼层
teva 发表于 2014-5-15 11:08
GMP上有没有规定提到不低于5Pa?

没见到,就说要有一定的压差
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药徒
发表于 2014-5-15 11:11:09 | 显示全部楼层
teva 发表于 2014-5-15 11:08
GMP上有没有规定提到不低于5Pa?

活学活用
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发表于 2014-5-15 11:12:43 | 显示全部楼层
曾经看到过一篇文献,大概6Pa左右的压差可以起到阻隔污染扩散的作用,一般我们习惯上保持5Pa左右就可以了,但如果3、4Pa也没有说完全不行,我觉得,保证气流向低级别流向就可以了
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发表于 2014-5-15 11:31:32 | 显示全部楼层
5pa,基本算是从以前的做法延续下来的,我们设置成了这样,认证包括检查的时候所有人都没提出过不同的看法,当然了,如果你产尘很大或者有较高要求可以高一点,而且还要考虑单独的除尘等措施
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药徒
发表于 2014-5-15 12:17:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-5-15 13:55:06 | 显示全部楼层
你这个得从各方面脑补啊,慢慢学习吧
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发表于 2014-5-15 14:20:07 | 显示全部楼层
没有硬性规定
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发表于 2014-5-15 15:57:43 | 显示全部楼层
一般都是大于5PA
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