挑剔，是最好的老师，欢迎挑刺！

wangcy200808

石头还有这方面的才干啊，真不一般。不过，没有图纸，考虑起来不够直观         

石头968

永远的初学者 发表于 2014-5-21 09:19
有点小疑问，您说的太对了，我们这里(北方)是在一般区进门时换白大衣，进入洁净区从更鞋开始换鞋，一更脱白 ...

可以

石头968

wangcy200808 发表于 2014-5-21 09:48
石头还有这方面的才干啊，真不一般。不过，没有图纸，考虑起来不够直观

不便公开图纸
审了无数的图纸，觉得都不如自己画图自己满意，尽管别人不一定满意

2-304陈勇军

关于洁具：
1  在《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）中，其实有这样的话，“5.1.10 医药洁净室（区）的清洁工具洗涤和存放室不宜设置在洁净区域内。如需设置在洁净区域内时，医药洁净室（区）的空气洁净度等级应与使用清洁工具的洁净室（区）相同。   无菌洁净区域内不应设置清洁工具洗涤和存放室”；
2  在98版的GMP中，有这样的话：“1.3.7 洁净室（区）内应使用无脱落物、易清洁、易消毒的卫生工具，卫生工具要存放于对产品不造成污染的指定地点，并应限定使用区域。”；
3  欧盟GMP中，“应选择、使用清洗清洁设备，以避免其成为污染源”（我们的2010版为什么这一条不采纳过来？不明白）；
4  赞成石头老师对于洁具清洗（和洁具存放）设置在D级的理念，只是，生产厂家对于这一点，能接受的不多。并有这样的解释，一方面，放在同一洁净区，方便，快手快脚的搞完赶紧下班的心情啊；另一方面，洁具使用的时候，一般是非生产时间，正在清场快要下班了，已经没有了暴露的物料或生产，所以认为污染风险的程度是可以接受的。
感谢石头老师的分享，向您学习！

wangcy200808

石头968 发表于 2014-5-21 10:52
不便公开图纸
审了无数的图纸，觉得都不如自己画图自己满意，尽管别人不一定满意

呵呵，自己画的图最有成就感，反复的修改，可能感觉比较完美吧           

中科院潜水院士

以后不用活性炭也是趋势，尤其是化药。 有何好的建议方法 @不了  

靓妹

我是来学习的菜鸟，呵呵

yuansoul

瘦没罪 发表于 2014-5-21 09:34
男方冬天不也要脱外套的啊

女方穿太少也不好

石头968

wangcy200808 发表于 2014-5-21 11:19
呵呵，自己画的图最有成就感，反复的修改，可能感觉比较完美吧

哈哈，闹着玩儿的

石头968

taotaoloveqian 发表于 2014-5-21 11:31
以后不用活性炭也是趋势，尤其是化药。 有何好的建议方法 @不了

基本上不用啊，化药制剂。
原料药脱色可能还用，这个我还不清楚。

石头968

2-304陈勇军 发表于 2014-5-21 10:54
关于洁具：
1  在《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）中，其实有这样的话，“5.1.10 医药洁净室 ...

引经据典啊，赞！

石头968

2-304陈勇军 发表于 2014-5-21 10:54
关于洁具：
1  在《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）中，其实有这样的话，“5.1.10 医药洁净室 ...

C、B级，我坚决反对设置“器具清洗、洁具洗存间”，坚决反对设置“地漏”……
尽管他们都希望方便，对GMP来说，方便≠随便尽可能@#￥%……&*

cph2345

石头968 发表于 2014-5-20 22:35
说了不发图纸的

哦，那就不好找问题了。

nunqing

石头968 发表于 2014-5-20 21:02
整个制剂区有一个模具间2100*5100mm，内包区有一个模具间1800*3800mm。
够不够大
压片、胶 ...

光光好，大点更好

nunqing

幻影 发表于 2014-5-20 21:00
难怪最近消失了，原来射击涂脂呢。

飞禽忘事

幻影

nunqing 发表于 2014-5-21 15:38
飞禽忘事

jingjingyeye

nunqing

幻影 发表于 2014-5-21 15:40
jingjingyeye

静夜

领松（GMP）

一般来说，我希望直观看图纸。也审了不少的图纸。

石头968

领松（GMP） 发表于 2014-5-21 19:52
一般来说，我希望直观看图纸。也审了不少的图纸。

不需要全面审图，也就是看看他们提的几点建议。
图纸不方便公开，各路神仙都审核过了……

zpzjm2010

向楼主学习了。