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[变更管理] 偏差与异常

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发表于 2014-5-29 11:36:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位,你们公司是如何定义“偏差”和“异常”这两个情况,怎么去区分的?
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大师
发表于 2014-5-29 12:00:53 | 显示全部楼层
异常包括偏差。
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药士
发表于 2014-5-29 12:49:59 | 显示全部楼层
异常包括:偏差、偏离、超趋势、意想不到、超警戒、超速。。。。。。。。。。。。
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发表于 2014-5-29 14:11:11 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-29 12:49
异常包括:偏差、偏离、超趋势、意想不到、超警戒、超速。。。。。。。。。。。。

赞同。超纠偏限
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药徒
发表于 2014-6-3 10:42:55 | 显示全部楼层
“偏差” 定义的核心是“偏离”,GMP没有区分偏离程度的大小。所有偏离程序或标准的情况都属于偏差的范畴。
异常的定义:非正常的;不同于平常的异常现象。
可见异常包括了偏差。
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发表于 2022-1-10 17:27:21 | 显示全部楼层
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