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楼主: 燕长风2013
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[无菌&限度检查] 悲催的检查

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药徒
发表于 2014-5-29 16:24:16 | 显示全部楼层
检查人员说的是有道理的,我们就这样做,习惯成自然
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药士
发表于 2014-5-29 16:28:36 | 显示全部楼层
拍照,或者录像,谁爱看谁看。检查员很厉害的,不小心会被格式化你就惨了。
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药徒
发表于 2014-5-29 16:36:06 | 显示全部楼层
要求越来越严了。
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药徒
发表于 2014-5-29 18:09:26 | 显示全部楼层
微生物及无菌检查培养时都应该有每日观察记录的
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药徒
发表于 2014-5-29 18:17:05 | 显示全部楼层
应该这么去做
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-29 19:46:58 | 显示全部楼层
我们也是逐日观察的,就是检察官非要你体现精确到分的记录。还有一个培养箱使用记录,记录品种批号,入箱时间,出箱时间,无菌培养14天,也就是要倒14天前的记录,太麻烦了啊
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药徒
发表于 2014-5-30 09:27:58 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-5-29 15:53
要明确这么要求的文件或指南?

这个其实就是逐日观察和培养时间的记录啊。药典要求!品种的话也是要记录的,这是基本工作。

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没有说精确到时分啊?  详情 回复 发表于 2014-5-30 16:10
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药徒
发表于 2014-5-30 10:02:50 | 显示全部楼层
我觉得有必要这样做,不记录的话怎么证明你培养的条件是什么;另外培养箱使用记录要注明时间和品种,否则设备故障怎么知道涉及哪几次的使用。
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药徒
发表于 2014-5-30 10:04:45 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-5-29 15:53
要明确这么要求的文件或指南?

你敢这么问检查员不?
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药徒
发表于 2014-5-30 14:48:49 | 显示全部楼层
这个问题。。
说浅点,是管理问题;说深点,是人治法治的问题。
如何避免设备使用过程中的误差及可追溯性?这是最好的办法。
没发生偏差,你觉得这样做多此一举;发生偏差,你就会觉得此法甚好。
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药徒
发表于 2014-5-30 16:10:07 | 显示全部楼层
普子 发表于 2014-5-30 09:27
这个其实就是逐日观察和培养时间的记录啊。药典要求!品种的话也是要记录的,这是基本工作。

没有说精确到时分啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-31 09:00:44 | 显示全部楼层
谢谢大家的踊跃吐槽,鲜花也好,鸡蛋也好。如何发金币,请告诉我?

点评

选择最佳答案给予奖励  发表于 2014-6-1 16:15
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发表于 2014-5-31 09:02:53 | 显示全部楼层
应该是这样做的
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药徒
发表于 2014-5-31 10:10:09 | 显示全部楼层
随手就做好的事啊,这个记录是应该做的
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药士
发表于 2014-6-1 16:11:54 | 显示全部楼层
检查员要求的不错,菌检记录应该详细便于追溯
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药徒
发表于 2014-6-3 12:16:30 | 显示全部楼层
完善下培养箱使用记录即可。随用随记。
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药士
发表于 2014-6-3 13:06:02 | 显示全部楼层
正常呀
但培养箱设计上你可以巧妙一些
一行记录两个时间
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药徒
发表于 2014-6-3 15:16:33 | 显示全部楼层
设计成打对勾的
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药徒
发表于 2014-6-3 15:48:59 | 显示全部楼层
这是杜绝造假。
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药徒
发表于 2014-6-3 16:03:47 | 显示全部楼层
这还叫悲催?你没这么做才是悲催的。大多数企业都是这样做的。
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