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楼主: 燕长风2013
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[无菌&限度检查] 悲催的检查

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药徒
发表于 2014-6-3 16:26:06 | 显示全部楼层
前面是检验记录,后面是仪器使用记录,应该对应。
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药徒
发表于 2014-6-3 16:52:32 | 显示全部楼层
培养48或72小时,不这样记录,你如何判断够时间?
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发表于 2014-6-3 16:52:48 | 显示全部楼层
我们这次检查,检查老师也是这样提出来的,但是没上条款,纯属建议
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药徒
发表于 2014-6-3 17:04:20 | 显示全部楼层
是这么做的,岁麻烦,但习惯了就好了。
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药徒
发表于 2014-6-3 21:45:47 | 显示全部楼层
检查员的要求完全合理。
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药徒
发表于 2014-6-4 08:09:27 | 显示全部楼层
这是基本的,应该要做吧
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-4 09:39:40 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-6-3 16:52
培养48或72小时,不这样记录,你如何判断够时间?

可是药典的描述不统一,有的写天,有的写小时

点评

奥,我们公司的规程写的是小时,所以我们也写到小时.........  详情 回复 发表于 2014-6-4 11:36
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药徒
发表于 2014-6-4 09:43:45 | 显示全部楼层
是这样做啊,每个品种一张记录,直接在记录上设计好,习惯了也很容易
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药徒
发表于 2014-6-4 10:15:32 | 显示全部楼层
这个是应该记录的
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发表于 2014-6-4 10:41:26 | 显示全部楼层
麻烦也得做。qc就是要严谨一点嘛。
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发表于 2014-6-4 10:50:00 | 显示全部楼层
既然检察官要求了,我们就要这样做!
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药徒
发表于 2014-6-4 11:21:51 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-5-29 14:52
检查员要求的没错的
将记录修订一下就行了
你懂的

作假?哈哈!

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谁作假 谁 谁看到的 谁 谁 谁  详情 回复 发表于 2014-6-4 12:19
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药徒
发表于 2014-6-4 11:36:40 | 显示全部楼层
燕长风2013 发表于 2014-6-4 09:39
可是药典的描述不统一,有的写天,有的写小时

奥,我们公司的规程写的是小时,所以我们也写到小时.........
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药徒
发表于 2014-6-4 11:42:03 | 显示全部楼层
我还是有点赞成专家的意见,培养箱就象一个仓库,帐卡物相符。
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发表于 2014-6-4 12:16:56 | 显示全部楼层
确实是要这么做,习惯就好了,而且便于出现问题追溯。
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药徒
发表于 2014-6-4 12:19:41 | 显示全部楼层
小胖不帅 发表于 2014-6-4 11:21
作假?哈哈!

谁作假

谁看到的


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发表于 2014-6-5 11:39:29 | 显示全部楼层
设计好记录模板,做起来就不难了
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药徒
发表于 2014-6-5 11:49:56 | 显示全部楼层
GMP要求做的东西很多都是看起来很麻烦很繁琐的,可是这些都是失败换来的经验。能做的更好为什么不做呢
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药仙
发表于 2014-8-4 14:06:35 | 显示全部楼层
我们做到了前半条;后半条也得做呀,这样违法编造的成本提高了,记录“更规范”了,从流程上讲,有进有出呀。进出到小时,符合药典的计时要求。
@燕长风2013
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