15版药典微生物实验室要求B+A，请问要增加穿无菌内衣吗？

hexiaohanyu · 发表于 2014-5-29 17:18:23

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15版药典微生物实验室要求B+A，请问要增加穿无菌内衣吗？求大侠指点。。。。

蓝色星期六 · 发表于 2014-5-29 19:12:02

B+A 吗?可别吓人,把原文拿来看看,没参加15药典的培训

幻影 · 发表于 2014-5-29 19:21:43

个人内衣都要无菌吗。。。

山贼pk土匪 · 发表于 2014-5-29 19:22:48

15版的要求这么高了啊

可亲可爱 · 发表于 2014-5-29 20:01:34

是不是穿着这个前人也要灭菌一下才可以。

yyylggglll · 发表于 2014-5-29 20:17:18

不会吧，低级生产的产品到高级去检验，有这个必要吗。

仲夏秋夜云 · 发表于 2014-5-29 20:27:27

xcl308 发表于 2014-5-29 19:12
B+A 吗?可别吓人,把原文拿来看看,没参加15药典的培训

这个问题我早就开贴讨论了，现在要求A/B或者D级下隔离器。

无菌和微生物限度检验室，打算改造吗？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 1&fromuid=38958

yuansoul · 发表于 2014-5-29 20:28:43

ANTINEA 有一次性无菌内衣

蓝色星期六 · 发表于 2014-5-29 20:46:03

仲夏秋夜云发表于 2014-5-29 20:27
这个问题我早就开贴讨论了，现在要求A/B或者D级下隔离器。

无菌和微生物限度检验室，打算改造吗？

我看了您的帖子,仅无菌检测要求B+A或隔离系统吗?又没明确什么隔离系统,ORABS/CRABS or ISOLATOR

宝妈 · 发表于 2014-5-29 22:01:32

必须穿，洁净服还需灭菌处理

咕咕 · 发表于 2014-5-29 22:38:02

D级下生产的品种需要在B十A的环境吗？

雪忆儿 · 发表于 2014-5-29 22:52:20

不会如此严格吧，2015版药典

半拉木匠 · 发表于 2014-5-30 08:00:59

不是一定穿无菌内衣，只要你的衣服能起到防护作用，更衣确认能过就可以了如果能洗澡、消毒至接触皿合格，赤膊没准也行

hexiaohanyu · 发表于 2014-5-30 08:12:07

仲夏秋夜云发表于 2014-5-29 20:27
这个问题我早就开贴讨论了，现在要求A/B或者D级下隔离器。

无菌和微生物限度检验室，打算改造吗？

准备搬家，您有什么好的建议吗？

winnie_bei · 发表于 2014-5-30 08:19:36

需穿一套分体的和一套连体的，共2套。

hexiaohanyu · 发表于 2014-5-30 08:21:00

yyylggglll 发表于 2014-5-29 20:17
不会吧，低级生产的产品到高级去检验，有这个必要吗。

是无菌检查啊，有必要吧

hexiaohanyu · 发表于 2014-5-30 08:22:38

yuansoul 发表于 2014-5-29 20:28
ANTINEA 有一次性无菌内衣

能提供一下厂家吗，拜托了

yuansoul · 发表于 2014-5-30 08:25:25

hexiaohanyu 发表于 2014-5-30 08:22
能提供一下厂家吗，拜托了

仲夏秋夜云 · 发表于 2014-5-30 08:39:33

xcl308 发表于 2014-5-29 20:46
我看了您的帖子,仅无菌检测要求B+A或隔离系统吗?又没明确什么隔离系统,ORABS/CRABS or ISOLATOR

没有明确隔离系统，但是2015版药典草案里有一个《9206无菌检查用隔离系统验证指导原则》的指导原则……

仲夏秋夜云 · 发表于 2014-5-30 08:40:47

hexiaohanyu 发表于 2014-5-30 08:12
准备搬家，您有什么好的建议吗？

要我推荐就是蒲公英的合作商嘉柏。挺实惠的，还可以带芯片，而且芯片可以反复洗，反复高温灭菌。

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