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[召回管理] 召回和模拟召回

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药徒
发表于 2014-5-30 14:25:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,一般程序文件名称关于召回是叫产品召回还是产品模拟召回?
我理解模拟召回应该是对召回程序文件的有效性验证,所以文件应该叫产品召回管理程序。但是要针对此程序做模拟召回,应该有模拟召回报告,对吗?
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药徒
发表于 2014-5-30 14:26:48 | 显示全部楼层
理解正确,加十分。
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药徒
发表于 2014-5-30 14:47:28 | 显示全部楼层
对头  差不多是这个意思   可以再做全面一点  针对模拟召回再做一个追溯演练就更完美了

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学习了...  发表于 2014-5-30 20:12
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大师
发表于 2014-5-30 14:50:36 | 显示全部楼层
理解准确。
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发表于 2014-5-30 14:53:09 | 显示全部楼层
是的。如果没有过召回的情况,有的企业会要求定期做模拟的。
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药徒
发表于 2014-5-30 15:04:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-5-30 15:44:54 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-30 15:45:37 | 显示全部楼层
taotaoloveqian 发表于 2014-5-30 14:47
对头  差不多是这个意思   可以再做全面一点  针对模拟召回再做一个追溯演练就更完美了

追溯演练怎么做啊?

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就是模拟召回做了以后 针对该批召回的产品 其用到哪些原、辅料,啥的做一下追溯  发表于 2014-5-30 17:27
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-30 15:46:33 | 显示全部楼层
naro520 发表于 2014-5-30 14:53
是的。如果没有过召回的情况,有的企业会要求定期做模拟的。

是的,辉瑞来审核我们的时候就提出一个问题点,没有定期做模拟召回,我现在也正在找模拟召回频率定义。

点评

一样,总公司的人来审计我们也是要求要做模拟召回。  发表于 2014-5-31 12:57
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发表于 2014-5-30 16:11:26 | 显示全部楼层
是召回,但是如果没有召回,应做模拟召回。
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药徒
发表于 2014-5-30 17:03:15 | 显示全部楼层
对的,而且两年内没有召回,应进行模拟召回
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药徒
发表于 2014-5-30 17:08:51 | 显示全部楼层
又学到了一些!
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药徒
发表于 2014-5-30 17:11:37 | 显示全部楼层
理解正确。
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药生
发表于 2014-5-30 17:19:39 | 显示全部楼层
理解正确,产品召回需要出SOP规定,但是如果一直都没有产品召回,审计官就会怀疑你的召回程序是否还能有效执行,所以公司如果较长时间没有进行产品召回,则需要安排进行产品模拟召回。如果公司产品质量不好,一直都在召回,就不用模拟了。
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药徒
发表于 2014-5-30 17:22:51 | 显示全部楼层
模拟召回方案
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药徒
发表于 2014-5-30 17:36:13 | 显示全部楼层
理解到位,不过我进厂应没看有召回的,我也没见他们作模拟召回。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-31 10:04:26 | 显示全部楼层
guava0424 发表于 2014-5-30 15:45
追溯演练怎么做啊?

明白了,谢谢
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