做真or做假：关于颗粒剂分筛出的细粉如何处理的讨论

普照

对于细粉的处理，我想大都一样，带入下一批次，生产中也会有细粉，大颗粒难道也按照一般工艺生产，不可能的，我认为带入时先进行检验，菌解，然后分次带入

普照

那么做片剂时剩余的碎片等尾料也不要了，我认为真真的做法就是否认，任何懂得检测的大员也会理解的，因为那是不可能的，习主席说的好啊，提倡勤俭节约啊

zzj76122

同意13楼意见。

gabfghy990205

还得从工艺下手！！！
细粉不一定全部销毁！！！
可以返工再次制粒

横刀123

fudan13 发表于 2014-6-4 09:50
非常同意qcbnj    的说法

“原则上前一批产生细粉和粗粉，套用到下一批制粒中，有效期按前一批生产日期订”，在此钻下牛角尖：如有效期按前一批生产日期订，假如本月连续生产20批，批批有细粉和粗粉往下批带，下批有效期始终和前批一样，那第20批的有效期岂不还是和第一批的一样？

幻影

化药真幸福，不必纠结这个。

大呆子

幻影 发表于 2014-6-4 19:55
化药真幸福，不必纠结这个。

化学药也有粗颗粒或细末

幻影

大呆子 发表于 2014-6-4 19:57
化学药也有粗颗粒或细末

相比而言量少。我去关注下，是不是真的都收集销毁了。

:-O夢醉西樓ゞ☆

个人觉得要看你公司返工的定义，颗粒剂应该都有加入尾料的情况，主要看你公司采用的干燥设备是什么，流化床干燥细粉会多一点，用沸腾干燥床可以会好一点边进边干燥，一般很多公司的细粉都会采用原工艺重新制粒，不是说重新制粒了就是不属于原来的工艺了，建议楼主再去理解一下返工的定义，仔细研究一下可能会有收获。

大呆子

:-O夢醉西樓ゞ☆ 发表于 2014-6-4 20:21
个人觉得要看你公司返工的定义，颗粒剂应该都有加入尾料的情况，主要看你公司采用的干燥设备是什么，流化床 ...

这是专家意见，不是楼主意见

:-O夢醉西樓ゞ☆

大呆子 发表于 2014-6-4 20:24
这是专家意见，不是楼主意见

我看了一下，那个问题的回答与返工的定义好像有点冲突！不明白，反正大家都是套用尾料的啦，没有，只是要你在文件上不要做出太多就行；至于你说的那个生产日期与有效期的问题的话我个人觉得还是得看你生产记录怎么做来的，还有就是一个尾料的套用量，如果比例小可以做个稳定性考察看看结果怎么样，再与现有的有效期做一下比较不就行了，一般现在只要有合理的数据分析与支持那些专家还是能接受的哦！

杨曙光

一般的企业都是投入下一批产品进行混合制粒，但是好像现在的检查官不认可，他们会提出这批产品的生产日期如何确定，

fudan13

横刀123 发表于 2014-6-4 17:25
“原则上前一批产生细粉和粗粉，套用到下一批制粒中，有效期按前一批生产日期订”，在此钻下牛角尖：如有 ...

那就报废

zpzjm2010

粗颗粒重新粉碎成细粉再制粒。

kkkkkking

大呆子 发表于 2014-6-4 19:57
化学药也有粗颗粒或细末

是有，非常少。

kkkkkking

幻影 发表于 2014-6-4 20:07
相比而言量少。我去关注下，是不是真的都收集销毁了。

目前没销毁，但是有销毁的本钱【需要的话】。

l956111305

:-O夢醉西樓ゞ☆ 发表于 2014-6-4 20:21
个人觉得要看你公司返工的定义，颗粒剂应该都有加入尾料的情况，主要看你公司采用的干燥设备是什么，流化床 ...

老师，化药颗粒剂如果按照返工来做，细粉返回制粒工序，因化浆用的溶剂已干燥挥发，若将浆的溶剂按处方加入，物料均没变，这是否可以理解为合规的返工呢？

小金库

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