雷峰的疑惑8：GMP申报资料必须要等验证结果都出来才能上报吗？欢迎来分享。

雪锋

追悔 发表于 2014-6-5 11:16
没多大关系的吧

希望没有多大关系。其实无论最后过与不过风险都是企业的。

冰城

雷峰 发表于 2014-6-5 11:32
这个也是最后的办法。

很多都这么做的，问题不大，也没国情的没办法事。
但是一定要实际符合要求，放行不能马虎的，呵呵。

雪锋

575231000 发表于 2014-6-5 11:34
很多都这么做的，问题不大，也没国情的没办法事。
但是一定要实际符合要求，放行不能马虎的，呵呵。

是的，最终产品的质量才是根本。不能给人民群众带来生命风险。否则风险、问题就大了。

雪锋

验证产品小心放行。

kington

可以报，但要慎重，因为认证中心在资料审查时会关注相关确认和验证工作的完成情况。企业可以描述验证情况时说明“正在进行XX验证”，认证中心的检查方案中会提及这个情况，检查员也会在检查时对此进行重点核实。如果检查时还没有完成确认和验证工作，那只能说BYE了。
这种做法，会给企业带来不必要的麻烦，不建议在未完成确认和验证前申报，除非对企业的设施、设备有足够的信心。

幻影

只要检查有把握，你懂的。

孙艳红

新建生产线这样做风险太大，对于新建工厂或生产线，工艺验证是检查的重点，没有把握你不要报资料，现场检查有可能受理后就来

lzh199

雷峰 发表于 2014-6-5 11:33
那些基本上完了，水系统第二阶段完了，空调也做完成了。

那基本可以了吧

雪锋

kington 发表于 2014-6-5 11:59
可以报，但要慎重，因为认证中心在资料审查时会关注相关确认和验证工作的完成情况。企业可以描述验证情况时 ...

同意你的观点。谢谢。我也觉得这样做风险会很大。

雪锋

幻影 发表于 2014-6-5 12:13
只要检查有把握，你懂的。

俺懂得。可俺不想那样做。

雪锋

fsyylf 发表于 2014-6-5 12:34
新建生产线这样做风险太大，对于新建工厂或生产线，工艺验证是检查的重点，没有把握你不要报资料，现场检查 ...

现在确实会这样。所以也是不主张这样做。谢谢。

雪锋

lzh199 发表于 2014-6-5 14:33
那基本可以了吧

现在主要是工艺验证了。

幻影

雷峰 发表于 2014-6-5 17:59
俺懂得。可俺不想那样做。

你领导听你的么。

雪锋

幻影 发表于 2014-6-5 18:48
你领导听你的么。

不听。

幻影

雷峰 发表于 2014-6-6 17:47
不听。

哈哈，那不就得了。

雪锋

幻影 发表于 2014-6-7 08:02
哈哈，那不就得了。

哈哈哈，高。

青城/怒云

验证结果都没出来

雪锋

青城/怒云 发表于 2014-6-7 16:41
验证结果都没出来
上报个球

有点粗哟

青城/怒云

雷峰 发表于 2014-6-7 17:15
有点粗哟

其实验证结果想出来还不容易吗
你懂的
但上报时尽量做完验证
因为在申报资料中要体现验证完成情况

皇后

有把握的话，可以上报---------大家都这样