蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: caiqijuan030
收起左侧

[物料管理] 合格证由谁来贴?

  [复制链接]
药徒
发表于 2014-6-6 08:28:04 | 显示全部楼层
本帖最后由 huigenghao 于 2014-6-6 08:30 编辑

我认为QA贴比较合适
原因有二:
1.根据新版GMP“第二百二十九条 物料的放行应当至少符合以下要求:
(一)物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果;”
虽然仓管员记录了物料验收情况,但是QA如果都没有接触物料,如果对包装的完整性和密封性来了解呢?如何去复复核?如果不去接触物料,那么QA就没有机会接触物料。
2.QA放行物料,张贴合格证也是对物料标签,供应商等信息的最后确认。同时也是对仓库的工作的检查。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-6 08:42:37 | 显示全部楼层
作为QA,我认为,谁贴都行,看文件如何规定的,就是qA要去复核和检查...........
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-6 09:01:38 | 显示全部楼层
根据自己公司制定的规程来操作就行,合格证下发部门肯定是质控部,但是有谁来粘贴就看你们自己制定的规程了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-6 09:03:55 | 显示全部楼层
QA发放,仓库保管员贴
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-6 09:04:46 | 显示全部楼层
谁贴不重要,重要的是合格证必须是由QA发出
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-6-6 09:08:37 | 显示全部楼层
哪个部门弱势,哪个部门贴
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-6 09:36:54 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-6 10:09:03 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-6 10:13:03 | 显示全部楼层
放行合格的物料, 合格证QA还是仓库保管员 谁贴? 都是可以的
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-6 10:46:35 | 显示全部楼层
QA贴,但特殊情况如大宗物料由仓库保管员发放物料时贴也可,
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-6 10:49:25 | 显示全部楼层
QA现场检验之后,合格才贴合格证呀,应该QA来帖。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2014-6-6 11:44:54 | 显示全部楼层
了了. 发表于 2014-6-5 22:58
谁帖都可以。
个人赞成计数发给仓管员,由仓管员来帖更符合实际。

成品是车间帖。不会到仓库帖吧。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-6-8 16:33:30 | 显示全部楼层
看来俺公司是奇葩或者违规了。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-6-8 16:34:33 | 显示全部楼层
弱弱的问一句,楼主的合格证贴到什么位置上
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-10 08:37:50 | 显示全部楼层
第一百一十二条中有明确规定,1、其实个人觉得每袋都贴合格证没有什么特别意义,就是累死干活的。一批物料往往很多,中间一大部分都压在下面,怎么去贴。2、一批物料都可以按照相关规定去取样,也没有叫你每袋去取呀。3、质量检测后物料质量状态中完全可以描述清楚,每袋都贴合格证简直就是吃饱了撑着,考虑问题不从实际出发!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-10 08:39:22 | 显示全部楼层
很多一部分QA主管都是在瞎指挥,生搬硬套一些GMP条款。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-6-11 19:04:40 | 显示全部楼层
huangyingan 发表于 2014-6-10 08:37
第一百一十二条中有明确规定,1、其实个人觉得每袋都贴合格证没有什么特别意义,就是累死干活的。一批物料往 ...

在每件物料上贴合格证,是从风险角度考虑的,防止使用过程中的误用的风险。
比方说没有每件都贴合格证,使用部门也不清楚使用的物料是否是检验合格放行的。并不是说必须,但是应从降低风险的角度考虑。不然检查官就以这个上缺陷了!

以上是个人愚见。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-12 17:05:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 bluedream0530 于 2014-6-12 17:08 编辑

不同意由仓库管理员张贴,理由如下:
1 控制好待验物料和不合格物料,其他的都是合格物料了
2  贴合格证是个形式主义的事情。很多物料,传入车间,在外清间就脱掉外包装了,里面岗位的人员还是分不清合格不合格呀。
3 QA将自己的职责转给仓库管理员,谁去监督仓库管理员有没有按要求一件件去贴,要不要填写合格证使用记录,要写多少个品种多少张记录呀;
     压在底层中间没法贴的怎么办,怎么复核;
     如果多种物料同时放行,贴错的风险有没有。

   
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-12 17:21:22 | 显示全部楼层
理论来说不可以让仓库自己贴,你想他们要是弄错了怎么办呢?是不是的,应该QA设定一个贴合格证的职位的。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-15 21:11:07 | 显示全部楼层
QA贴可以,你说的后面一种也可以阿。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-31 11:16

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表