ISPE:HAVC换气次数疑惑

海没我蓝

刚刚学习了ISPE：换气次数，其中提出“换气率由室内容积与空气流量来决定，换气率对成本有显著影响，但它并不直接影响室内颗粒含量，换气率说明房间从混乱状态恢复的能力。
气态颗粒含量并不是由换气率决定的，而是由以下三个因素决定：1.室内颗粒的产尘量  2.向室内提供的新鲜空气量  3.提供的新鲜空气的洁净度。
疑惑：对于口服固体制剂，D级洁净度要求，要求换气率的目的是为了什么？

过路客

这就是很好的问题！

cph2345

2.向室内提供的新鲜空气量  3.提供的新鲜空气的洁净度。都是需要通过室内换气才能实现的。只不过是换个说法而已。都是密切相关的。

sunfly

换气率 不直接影响也是影响
这不仅是从GMP角度出发 同样也是为了保护人员
同样是ISPE的文件 在ISPE 制药设备颗粒密封性能评估 中提到了换气率是影响室内颗粒的一个影响因素
固体制剂的产尘反而是很明显的
换气率有其价值

石头968

换气次数，只是经验值，随着技术的进步，发尘量的减少，换气次数可以降低，满足工艺要求和人员舒适性即可。

海没我蓝

石头968 发表于 2014-6-6 15:51
换气次数，只是经验值，随着技术的进步，发尘量的减少，换气次数可以降低，满足工艺要求和人员舒适性即可。

先说明一下，这里是我断章取义了：

D级洁净区是讨论前提，师傅原话是说：洁净区的气流组织和气流模型是重要的，换气次数要求不大，主要是能达到控制温度和湿度，满足人员的舒适度，换气次数的目的带走房间工作设备产生的热量。
我想请教石头老师的是，在未来厂房设计中，我们的房间换气次数还有必要安装ISPE、GB一些指导值设计换气次数么？因为考虑空调运行成本实在是很大，能够减少一些换气次数的话，成本就能够节省好多。

海没我蓝

ryujiang 发表于 2014-6-6 15:45
不是特别明白，你到底要问什么

影响气态颗粒的三个因素：.

你对自净时间不做测试，那么也就是说我只要有换气次数，经过一段时间（长短不计），均能达到要求，那为何很多指南还要指出换气次数不低于多少？不是很矛盾么？
你对换气次数的设计是基于因素2的，也只是说明使房间更迅速的达到要求，还是时间问题啊！

海没我蓝

对这两个数据表示理解不能，还望各位大师给解释一下。

墨石

净化是一个系统，单看某一项措施好于坏不能说明问题。送风洁净度，流型，产尘控制好，换气低点也可以。这也就是ISPE所说不是直接影响的原因，但不是说他不是影响因素之一。

海没我蓝

@木子寒泪 下一刻的自己就是上一刻的师傅~！

石头968

海没我蓝 发表于 2014-6-6 15:59
先说明一下，这里是我断章取义了：

D级洁净区是讨论前提，师傅原话是说：洁净区的气流组织和气流模型是重 ...

如果进入的空气温度再低一些，是不是换气次数可以更小？主要是带走热量，我不太同意。
要和稀释粒子、调节温湿度、人员舒适性……综合考虑

石头968

海没我蓝 发表于 2014-6-6 15:59
先说明一下，这里是我断章取义了：

D级洁净区是讨论前提，师傅原话是说：洁净区的气流组织和气流模型是重 ...

有一个换气次数、自净时间、污染浓度的曲线图，按图选择应该没问题。
另外考虑每人需要的新鲜空气量。
哈哈这个图我发过论坛，但是我现在找不到了。

石头968

海没我蓝 发表于 2014-6-6 16:12
你对自净时间不做测试，那么也就是说我只要有换气次数，经过一段时间（长短不计），均能达到要求，那为何 ...

当然应该考虑自净时间，也就是初始浓度和最终可接受标准。
初始浓度取决于污染水平

石头968

海没我蓝 发表于 2014-6-6 16:21
对这两个数据表示理解不能，还望各位大师给解释一下。

格令(英美制最小重量单位,0.0648克)

汨罗川

换气次数只是经验值，没有强制规定。 但对静态恢复时间有要求。

jlwang_1973

个人建议：一般取经验的换气次数为初设，再经过房间热量、人体舒适度、产尘粒子处理情况（气流流型的效果）再进行修正。

jlwang_1973

路过学习过程中