【讨论】口服产品放行，是否要考虑纯化水的检验结果？

清歌一曲月如霜

【讨论】口服产品放行，是否要考虑纯化水的检验结果？

石头968

直接用于生产过程的，要考虑吧{:soso_e113:}

仲夏秋夜云

是原辅料吗

hongwei2000

不用直接考虑
只要纯化水能够持续符合在验证状态内即可
有OOS要调查和评估对产品的影响

二锅头

学习一下                                                            

幻影

纯化水系统验证应已经证明水系统能够稳定生产出符合药典标准的纯化水，不需要每批根据纯化水检定结果放行。

当然，如果你非要检，在放行指标中增加上，无可厚非。

yyylggglll

应该要，

yyylggglll

应该要，

piao0923

当然要考虑，如果纯化水已经知道不合格了，那么其影响的产品是不可以放行的。
并不是说每批产品都要检纯化水，只是说当你在水系统监控过程中已经发现了水质不合格，那么受其影响的产品是不可以放行的。
不信，你试试看。

bernie

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人如草木

当然要考虑啊，不然检测纯化水是好玩的吗{:soso_e120:}