蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5684|回复: 14
收起左侧

关于设备的URS怎么写

[复制链接]
发表于 2014-6-12 09:10:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
药厂新进设备,要写URS,内容里的要求一般都有哪些项?要求全面点。

本帖被以下淘专辑推荐:

  • · urs|主题: 274, 订阅: 11
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-12 09:19:22 | 显示全部楼层
东西都进来了
URS还写个球

造假编吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-12 09:20:06 | 显示全部楼层
传了两个文件,供你参考,不知道具体是什么设备?

URS管理标准.rar

102.69 KB, 下载次数: 182

净化空调系统(HVAC)用户需求(URS)模板.rar

18.42 KB, 下载次数: 84

点评

支持!  详情 回复 发表于 2014-6-12 10:20
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-12 10:14:15 | 显示全部楼层
东西都来了,再写有意义吗。造假啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-12 10:14:36 | 显示全部楼层
一看就是国企或小企业

点评

我觉得他说的没问题,在制药这个关系到老百姓生命的产业上,还在造假,是不齿的  详情 回复 发表于 2014-6-12 16:36
哎呦,你是哪里的外企啊。当十三亿中国人都在努力爱国的时候,你是不是也能够回到中国的怀抱?祖国欢迎你!  详情 回复 发表于 2014-6-12 10:57
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-12 10:20:07 | 显示全部楼层
happyma 发表于 2014-6-12 09:20
传了两个文件,供你参考,不知道具体是什么设备?

支持!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-12 10:57:59 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2014-6-12 10:14
一看就是国企或小企业

哎呦,你是哪里的外企啊。当十三亿中国人都在努力爱国的时候,你是不是也能够回到中国的怀抱?祖国欢迎你!
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-12 10:58:11 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-6-12 09:19
东西都进来了
URS还写个球

精辟,购买前做URS呢,进来了假都别做了没意义吧
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-12 11:18:06 | 显示全部楼层
URS是有需求是写的,类似要求的东西,进来的设备就需要验证了,还写它干什么。但是有些人存在误区吧,觉着都需要写吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-12 11:25:33 | 显示全部楼层
同意楼上观点,没比较什么都搞URS
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-12 11:43:03 | 显示全部楼层
qdxuanyu 发表于 2014-6-12 11:25
同意楼上观点,没比较什么都搞URS

从完整性角度来说URS应该是需要的,后期做验证的时候没有需求,怎么确定可接受标准呢?拿什么去证明他的性能符合什么样的要求呢?
只不过楼主说的这种情况应该是在购买设备之前就准备好URS.后期再补的话是不是为了做验证而补呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-12 16:14:33 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-6-12 09:19
东西都进来了
URS还写个球

就是啊,设备都进来了,还写什么客户需求书。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-12 16:36:24 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2014-6-12 10:14
一看就是国企或小企业

我觉得他说的没问题,在制药这个关系到老百姓生命的产业上,还在造假,是不齿的
回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-12 09:31:51 | 显示全部楼层
rogerhao 发表于 2014-6-12 11:43
从完整性角度来说URS应该是需要的,后期做验证的时候没有需求,怎么确定可接受标准呢?拿什么去证明他的性 ...

估计是做验证
回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-12 09:34:06 | 显示全部楼层
设备已经来了。。才写URS。。。要编么就把设备说明书校验证书拿来抄抄吧
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 14:03

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表