口服液的处方还要写加水量吗

皇后 · 发表于 2014-6-17 20:52:33

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RT。口服液经常需要加水至XXL或者加XXL,问口服液处方还用把水特意作为一种物料写出来吗？我觉得不用，如果需要的话，任何剂型生产需要水的地方岂不都得写出来@porsche1921 @幻影 @575231000

杨曙光 · 发表于 2014-6-17 21:09:00

个人认为在口服液配制过程的加水量可以用一个范围来规定

小南非 · 发表于 2014-6-17 21:58:22

口服液水是最大的辅料，为什么不写？

zfs9552 · 发表于 2014-6-17 22:10:13

加水至处方量，也要写出来，要不然员工不知道加到多少呀

yuansoul · 发表于 2014-6-17 22:11:33

写，辅料

徐奕韵 · 发表于 2014-6-17 22:15:14

我也同意楼主的意见

皇后 · 发表于 2014-6-17 22:26:05

yuansoul 发表于 2014-6-17 12:11
写，辅料

请问火星人，片剂包衣配置包衣浆也用水，这个也写到处方里吗

大呆子 · 发表于 2014-6-17 22:46:29

处方中可以不写

yuansoul · 发表于 2014-6-18 06:00:39

t9t1 发表于 2014-6-17 22:26
请问火星人，片剂包衣配置包衣浆也用水，这个也写到处方里吗

不算，不写

冰城 · 发表于 2014-6-18 07:51:49

处方中最好要写的，标准处方是定量、生产处方是配置量。
当然写与不写关键与你的注册工艺要一致就好。

红茶. · 发表于 2014-6-18 07:58:57

当然要写了。

河西智叟 · 发表于 2014-6-18 08:18:37

yuansoul 发表于 2014-6-18 06:00
不算，不写

这点火星不如地球了，要写的。。涉及到固含量。。。

也就是浓度了。。火星太热，水分容易蒸发，不要求可以理解。

河西智叟 · 发表于 2014-6-18 08:20:40

错了，只有固体才不要求写，因为水分被视为可蒸发。。

幻影 · 发表于 2014-6-18 08:23:14

要写的，加纯化水至XXX或纯化水用量。

yuansoul · 发表于 2014-6-18 08:25:31

河西智叟发表于 2014-6-18 08:18
这点火星不如地球了，要写的。。涉及到固含量。。。也就是浓度了。。火星太热，水分容易蒸发，不要求 ...

不算处方，但是属于配制过程的东西。

yuansoul · 发表于 2014-6-18 08:28:11

河西智叟发表于 2014-6-18 08:18
这点火星不如地球了，要写的。。涉及到固含量。。。也就是浓度了。。火星太热，水分容易蒸发，不要求 ...

你说的也有道理，通常来说药厂里面的“处方”还是以注册标准中的描述为准。所以，口服液中的水（纯化水）是处方内容。包衣一般在处方中只有增重百分比，所以不用写配制过程中的水。

河西智叟 · 发表于 2014-6-18 08:36:39

yuansoul 发表于 2014-6-18 08:28
你说的也有道理，通常来说药厂里面的“处方”还是以注册标准中的描述为准。所以，口服液中的水（纯化水） ...

注册中说的处方其实就是对于拿在手里的，用于检验的所谓处方。。。何况水分没法测

yuansoul · 发表于 2014-6-18 08:40:42

河西智叟发表于 2014-6-18 08:36
注册中说的处方其实就是对于拿在手里的，用于检验的所谓处方。。。何况水分没法测

辅料有定义。处方中是否写水，要看制剂的定义。包衣材料属于处方里的内容。用于配制包衣材料的溶剂（例如水）不需要写到处方，但是该水使用量应该有记录。

cwcmc · 发表于 2014-6-18 09:51:35

小南非发表于 2014-6-17 21:58
口服液水是最大的辅料，为什么不写？

支持此观点，固体制剂加水作为润湿剂，干燥后被蒸发了，所以固体制剂处方中可以不体现加水量。

porsche1921 · 发表于 2014-6-18 11:12:30

处方中的要写的

[生产运营] 口服液的处方还要写加水量吗