蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6153|回复: 33
收起左侧

[其它] 向大家请教一下,有没有做过微孔酶标板条包被机验证的

[复制链接]
药徒
发表于 2014-7-9 13:57:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
最近在做微孔酶标板条包被机的验证,在孔间加样精度验证时,是否有必要做一下标准差或cv 变异系数的计算?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-2 07:59:51 | 显示全部楼层
1:每个批次生产前,需要对孔间差进行验证。
2:自动包被机长时间停用,再次启用需要对孔间差进行验证。

自动包被机HR-B1验证报告.pdf

106.5 KB, 下载次数: 51

自动包被机HR-B1验证报告

自动包被机HR-B1标准操作规程.pdf

54.25 KB, 下载次数: 32

自动包被机HR-B1标准操作规程

点评

看到了,不错,挺详细的~~~~~支持!!! 这个东西好,谢谢了  发表于 2016-6-12 18:43
谢谢楼主,正需要呢。  发表于 2016-3-16 23:03
xie xie xiexie 谢谢 楼主  发表于 2016-3-12 22:08
谢谢啊,目前正在做.... 辛苦了!  发表于 2016-3-9 19:25
O(∩_∩)O谢谢  发表于 2016-3-8 19:45
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-9 14:07:49 | 显示全部楼层
做酶标板监管的很严吗?感觉每空做下准确度3次就够了,再好点搞些精密度,有必要怎么严格吗?

回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-9 14:39:55 | 显示全部楼层
没听说过这东西嘛

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-9 16:08:00 | 显示全部楼层
现有的包被机包被加样头为96孔采用蠕动泵供液,做精度验证的话,个人认为有两部分要注意,1、蠕动泵的精度,可以通过称量空白板条和包被机加样后板条的的重量,计算实际每板加样量,并计算出平均值后与包被机设定量做精度验证,并要求抽样板条的实际加样量都要符合工艺参数范围。2、96孔加样头的孔间精度验证,因为每孔加样量都在100ul左右,所以没有相应量程的量具做每孔加样量检测,因此要么增加抽样量,按照工艺要求95-105ul每孔,用检定过得0.25ml玻璃注射器确认每孔加样量都落在工艺范围内。要么每孔一样做空白称量和加样称量,得出精确每孔的加样量,计算标准差和变异系数证明平均值离散幅度较小。不知这么做是否太复杂了?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-2-23 10:22:28 | 显示全部楼层
这是做体外诊断试剂用的设备啊

回复

使用道具 举报

发表于 2016-2-26 23:23:35 | 显示全部楼层
1:每个批次生产前,需要对孔间差进行验证。
2:自动包被机长时间停用,再次启用需要对孔间差进行验证。[/quote]
很实用,多谢

回复

使用道具 举报

发表于 2016-2-27 12:16:46 | 显示全部楼层
1:每个批次生产前,需要对孔间差进行验证。
2:自动包被机长时间停用,再次启用需要对孔间差进行验证。[/quote]
太好了,正需要这资料

回复

使用道具 举报

发表于 2016-2-28 09:01:39 | 显示全部楼层
1:每个批次生产前,需要对孔间差进行验证。
2:自动包被机长时间停用,再次启用需要对孔间差进行验证。[/quote]
good,O(∩_∩)O谢谢

回复

使用道具 举报

发表于 2016-2-29 08:25:18 | 显示全部楼层
1:每个批次生产前,需要对孔间差进行验证。
2:自动包被机长时间停用,再次启用需要对孔间差进行验证。[/quote]
必须回复!谢谢啊~~~!!!

回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-1 18:24:53 | 显示全部楼层
1:每个批次生产前,需要对孔间差进行验证。
2:自动包被机长时间停用,再次启用需要对孔间差进行验证。[/quote]
自动包被机HR-B1验证报告              自动包被机HR-B1标准操作规程   
支持好资源分享
还真不错!感谢了

回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-4 11:36:32 | 显示全部楼层
xunxingdiandong 发表于 2015-7-2 07:59
1:每个批次生产前,需要对孔间差进行验证。
2:自动包被机长时间停用,再次启用需要对孔间差进行验证。



楼主辛苦了,你的帖子很有用!
回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-8 19:35:14 | 显示全部楼层
xunxingdiandong 发表于 2015-7-2 07:59
1:每个批次生产前,需要对孔间差进行验证。
2:自动包被机长时间停用,再次启用需要对孔间差进行验证。

O(∩_∩)O谢谢
回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-9 19:24:59 | 显示全部楼层
xunxingdiandong 发表于 2015-7-2 07:59
1:每个批次生产前,需要对孔间差进行验证。
2:自动包被机长时间停用,再次启用需要对孔间差进行验证。

谢谢啊,目前正在做....
辛苦了!
回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-12 22:07:27 | 显示全部楼层
xunxingdiandong 发表于 2015-7-2 07:59
1:每个批次生产前,需要对孔间差进行验证。
2:自动包被机长时间停用,再次启用需要对孔间差进行验证。


xie xie xiexie   谢谢 楼主
回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-16 22:55:48 | 显示全部楼层
xunxingdiandong 发表于 2015-7-2 07:59
1:每个批次生产前,需要对孔间差进行验证。
2:自动包被机长时间停用,再次启用需要对孔间差进行验证。


谢谢楼主,正需要呢。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-16 23:04:29 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2016-5-14 06:46:03 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2016-6-3 15:22:36 | 显示全部楼层
xunxingdiandong 发表于 2015-7-2 07:59
1:每个批次生产前,需要对孔间差进行验证。
2:自动包被机长时间停用,再次启用需要对孔间差进行验证。

谢谢!真是雪中找到炭啊!
回复

使用道具 举报

发表于 2016-6-5 15:19:02 | 显示全部楼层
目前哪家生产的包被机精度最好?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-8 04:43

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表