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[片剂] 固体空调停止后,中间产品贮存的问题

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药徒
发表于 2014-7-17 17:00:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大神:固体制剂生产结束后,中间站物料的贮存问题,正常生产时,空调系统运行,中间站物料的贮存温度、湿度在可控范围内,但在停产时或晚上时间当空调系统停止运行的过程中,如何确保中间站物料的贮存条件呢?
没有设置值班风机,所以停空调以后,全车间都处于静止状态。
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药徒
发表于 2014-7-17 17:10:35 | 显示全部楼层
如果中间产品贮存条件有温湿度相应要求,那中间站需要按相应要求设置,如果产品没有温湿度要求则做特殊设置
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药徒
发表于 2014-7-17 17:11:09 | 显示全部楼层
则不用做特殊设置
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发表于 2014-7-17 17:11:30 | 显示全部楼层
可以考虑中间站独立一套空调系统···

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同意此观点。停产期间,中间站独立空调可以低频运行,保证中间站的温湿度与产品储存条件相一致。  详情 回复 发表于 2014-7-18 09:36
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药徒
发表于 2014-7-17 17:18:15 | 显示全部楼层
按你现在的贮存条件做一个中间产品贮存期确认就可以了
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药徒
发表于 2014-7-17 17:19:48 | 显示全部楼层
中间体贮存条件验证
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药生
发表于 2014-7-17 17:27:37 | 显示全部楼层
建议一:考虑中间站独立一套空调系统;
建议二:寄库
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药士
发表于 2014-7-17 17:27:57 | 显示全部楼层
车间还是有一定的保温作用的
如果每晚都停温度变化应该不大
你之前做的稳定性也是这样的条件下做的
问题不大
如果是停产的话
你要注意温度是否会有大的波动
必要的话转移一下
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-17 17:33:29 | 显示全部楼层
需要考虑倒灌的问题吗
停空调了以后,有没有倒灌的可能性导致物料贮存的房间收到其他影响

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如果倒灌的话说明你的空调系统有问题哦 来自:Android客户端  详情 回复 发表于 2014-7-17 22:53
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药徒
发表于 2014-7-17 17:59:00 | 显示全部楼层
其实从实际效果讲,没多大影响
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药徒
发表于 2014-7-17 18:02:31 | 显示全部楼层
如果是老车间,按老车间的来管理,如果是新车间,最好能单独一套空调,24小时运行。
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药士
发表于 2014-7-17 18:07:59 | 显示全部楼层
只要贮存温度、湿度符合要求,物料密闭。没有问题
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药徒
发表于 2014-7-17 20:40:35 | 显示全部楼层
我认为“在停产时或晚上时间当空调系统停止运行”|这种做法是拿不上台面的。
如果固体制剂其实从实际效果来讲,没多大的影响。自己看着来。如果要接受认证,现在够呛!
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药徒
发表于 2014-7-17 21:32:00 | 显示全部楼层
可以做一个验证或者稳定性考察来确定。
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药徒
发表于 2014-7-17 22:53:42 | 显示全部楼层
天睦 发表于 2014-7-17 17:33
需要考虑倒灌的问题吗
停空调了以后,有没有倒灌的可能性导致物料贮存的房间收到其他影响

如果倒灌的话说明你的空调系统有问题哦

来自:Android客户端
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-17 23:17:40 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2014-7-17 22:53
如果倒灌的话说明你的空调系统有问题哦

来自:Android客户端

停了空调,不存在压差的情况下,就很容易出现对流的情况,这样就会是个污染了吧!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-17 23:18:43 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-7-17 21:32
可以做一个验证或者稳定性考察来确定。

这样的验证要从哪方面着手呢?

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取中间产品分为几个小样,分别在中间站放上一段时间后,进行数据分析对比。  详情 回复 发表于 2014-7-18 08:59
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药徒
发表于 2014-7-17 23:19:55 | 显示全部楼层
关键得看你的物料性质,对温湿度有没有特别的要求
不能一概而论
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-17 23:20:28 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-17 18:07
只要贮存温度、湿度符合要求,物料密闭。没有问题

言下之意,单独增加值班风机还是不行,在物料密闭的情况下,还必须得考虑温湿度控制的问题了,保证符合物料或产品的贮存要求?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-17 23:24:36 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-7-17 17:59
其实从实际效果讲,没多大影响

能简单讲解一下,从实际效果来讲,是哪方面没多大的影响吗?
这样可以考虑做风险评估了

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密封储存的物料的检验结果,物理性能(流动性之类的参数)、水分。反正有特殊储存要求的物料你也不会放在中间站  发表于 2014-7-18 08:00
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