检验那回事之十一——对CDE仿制药质量控制的评价（原创）

eelannaoj · 发表于 2014-10-21 10:05:22

hongwei2000 发表于 2014-10-19 12:09
1、空间越小越好，空间越大重现性可能越差；
2、对于QC而言，色谱柱最好专用；只要处理得当，方法不是主 ...

有时我们送样去药检所检，柱子也是我们提供的，还要把处理方法、标准品稀释方法等写得很详细给药检所；如果我们不提供这些资料，做出来还会是等效吗？
不同药检所不同操作人员对药典内容的理解应该是有差异的吧

hongwei2000 · 发表于 2014-10-21 10:10:44

eelannaoj 发表于 2014-10-21 10:05
有时我们送样去药检所检，柱子也是我们提供的，还要把处理方法、标准品稀释方法等写得很详细给药检所；如 ...

最主要是便于重现
倒不一定是结果有差异
大家谁都不想麻烦
你也是药检所也是
至于人员的理解我不好说
你们自己之间有没有
他们也是人

xhf123456 · 发表于 2014-10-21 11:08:21

学习了，谢谢分享。

言若 · 发表于 2015-5-5 14:37:05

谢谢分享，下载学习！！！

质量小兵 · 发表于 2015-8-27 16:12:03

路过，学习一下。

gao7869 · 发表于 2015-12-23 18:37:42

谢谢分享，学习一下。

gao7869 · 发表于 2015-12-23 18:38:56

谢谢分享，学习一下。。

xiaodong125 · 发表于 2016-4-3 21:27:46

解析的这么透彻

大毛小毛 · 发表于 2016-4-6 23:51:22

学习了

jyp1220 · 发表于 2016-5-23 10:33:37

非常有价值～

scslk0045 · 发表于 2016-12-6 15:39:38

支持原创，谢谢分享!

一片红云 · 发表于 2017-1-30 10:37:08

认真学习了

xieyueting · 发表于 2017-3-9 18:14:22

必须认真学习！！！

小金库 · 发表于 2022-7-12 21:02:52

谢谢分享。

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