关于新版国标中浮游菌平皿培养问题

黄金牡丹 · 发表于 2012-3-27 19:26:59

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各位大侠,新版浮游菌国标(GB/T16293-2010)中要求培养基使用TSA及SDA,但是它们在制备之后还需要培养嘛?或者直接放2-8度保存待用(国标内没有明确表示需要培养,只写明了保存条件)?如果不进行培养的话,如果在浇灌培养基中出现部分污染的情况,如何反应出来,光用阴性对照是否太片面?其中的风险如何控制?

注:再次鄙视坑爹的GB~~~~~其实GB"出厂"也需要做认证,以确保其严谨性,免得被某些死读书的朋友"善意的利用"

华佗 · 发表于 2012-3-27 20:01:39

牡丹，作为不专业的人士发表我的看法！
培养是不需要的，可以按照合格品进行直接使用。
就像我们自己配置的培养基一样，灭菌后保存，直接使用，无需培养阴性对照。因为他们出厂的培养基制备，贮存，运输也是经过考察验证的！
就像进厂的原辅料不需要有效期稳定性考察一样！
如果实在不放心不妨自己做个验证，连续考察几批，也不是很麻烦。
代表个人看法，希望专家出来点评！

黄金牡丹 · 发表于 2012-3-27 20:08:14

灭菌后保存,是可以直接使用,前提是灭菌工艺实施过验证并通过
可是由于我们是采用浮游菌采集器检测浮游菌,所以有一道无菌倾倒培养基的过程,就是在无菌条件下将培养基置入平皿中,我就担心操作过程中如出现偏差的话对以后的采样结果肯定会有影响,所以考虑预培养是否必要
新版国标中未提及培养,故单位领导就照本宣读,不听解释...
郁闷之余,来贵处求高手指点

航空母舰2012 · 发表于 2012-3-28 20:23:54

无菌倾倒培养基后需要预培养（常规储存温度下，一般预培养48-72hr），证明平皿可以使用，你的担心是对的！可惜大多数企业并未这样要求。

上尉 · 发表于 2012-4-6 14:32:17

我们以前配制好的培养基经过48小时培养的。但看到国标后觉得不用，就改做阴性培养对照了。

诺亚方舟 · 发表于 2012-8-17 17:28:39

我个人觉得不需要培养，做阴性就行了，因为如果灭菌设备做了验证，培养基适用性做了验证，操作台做了验证，你的风险就已经很小了，还有阴性、阳性对照

JFXie · 发表于 2012-8-21 10:21:21

觉得还是预培养的好药典上有说明用于环境监测的平板必须100%预培养一般培养18~24h就可以了虽然也觉得预培养没多大用处

诺亚方舟 · 发表于 2012-8-23 08:57:38

诺亚方舟发表于 2012-8-17 17:28
我个人觉得不需要培养，做阴性就行了，因为如果灭菌设备做了验证，培养基适用性做了验证，操作台做了验证， ...

也是，药典在哪儿。GMP上面有条是说企业可以采用经过验证的替代方法，达到规范的要求。关键是这个验证方法的认可是个问题，检查员要不认可你就抓瞎了，所以还是执行的好

liuqygood2005 · 发表于 2012-12-3 15:42:36

学习学习。

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