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吉利德科学(Gilead Sciences)在7月23日公布了2014财年第二季度业绩报告。报告显示,2014财年第二季度总收入为65.3亿美元,去年同期为27.7亿美元;产品销售为64.1亿美元,去年同期为26.6亿美元,净收入为36.6亿美元,去年同期为7.726亿美元。产品销售中,饱受争议的丙肝明星药物Sovaldi的销售继续保持稳步增长的态势,该药一季度创造了22.7亿美元的销售额,而二季度销售额更是达到了惊人的35亿美元,不得不说,Sovaldi是吉利德名符其实的印钞机。这一梦幻般的数据表明,针对Sovaldi的众多争议并未削弱药物的及早使用。此前分析师曾预测,Sovaldi在二季度的销售额为26-29亿美元。
Sovaldi于2013年12月上市,目前在欧美的处方患者总数已超过8万例。同时,吉利德计划于2014年第四季度在日本推出该药,届时Solvadi的销售更将迈上新的台阶。
Sovaldi自诞生起便成为行业关注的焦点,而其84000美元/疗程(1000美元/片)的定价也饱受争议。美国众议院、ExpressScripts、患者维权组织、PhRMA等代表不同立场的机构纷纷针对此问题或施压或支持。一位著名的美国健康保险行业组织曾强烈呼吁吉利德降低Sovaldi成本。不过,吉利德称,尽管针对Sovaldi价格的讨伐从未消停过,但目前在美国,仅有3个州的政府医疗保险计划未覆盖Sovaldi,正等待进一步的审查。
目前,吉利德和其他制药巨头正在试验一些丙肝鸡尾酒疗法,这些疗法有望使丙肝的治疗周期降至短短的4-6周,同时保持超过90%的治愈率。
除Sovaldi外,吉利德的HIV新药销售在二季度也保持稳步增长。而本周三,吉利德首个肿瘤学产品Zydelig(idelalisib)也获得了FDA的批准,用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和2种其他血癌的治疗。分析师预计,Zydelig又将成为吉利德的重磅明星药物,到2017年Zydelig的年销售额将突破15亿美元。
今天吉利德科学的PI3K P110-delta抑制剂idelalisib(商品名Zydelig)被FDA批准用于治疗3种B-细胞血癌(CLL,FL, SLL),专家估计这个产品的峰值销售可达15亿美元。同时,吉利德科学公布了丙肝药物Sovaldi的第二季度销售,高达34亿美元,吉利德科学股票一度涨停。这个产品在上市的头两个季度共销售近60亿美元。今天生物技术公司Puma生物科技的HER2/EGFR双抑制剂Neratinib在一个乳腺癌的三期临床显示比安慰剂更好的疗效,令其股票在几分钟内暴涨3倍。
这三个创造巨大价值的产品都是收购的。Sovaldi来自Pharmasset,idelalisib来自Calistoga,Neratinib则来自辉瑞。虽然这三个产品收购价并不便宜,分别为113亿,6亿,和1.87亿美元,但和它们现在的价值比这点钱简直就是零头。那为什么当时这三个产品被收购了呢?显然当时卖主并没有认识到它们的真实价值。在今天的新药市场,养马人虽然辛苦但挣不到钱,只有伯乐才能真正挣到大钱。
吉利德科学可以说是当今的基因泰克。该公司成立于1987年,现在市值1380亿美元。2011年以113亿美元收购Pharmasset被很多资深人士认为是疯狂之举,但Sovaldi的成功证明这是历史上最成功的收购之一。收购Idelalisib也显示了吉利德科学的过人眼力。Idelalisib本身并不能杀死癌细胞,其疗效来自其改变肿瘤的免疫环境。P110-delta 在肿瘤细胞中表达正常,也无激活变异,并且对正常B细胞的生存至关重要。虽然收购之时已经有一些积极的临床数据,但疗效如此优异但安全性尚可接受超出多数人想象。
Neratinib是惠氏所发现,惠氏被辉瑞收购后很多项目被搁浅,Neratinib被Puma收购。Puma的创始人Alan Auerbach独具慧眼,在此之前曾创建Cougar生物科技(这兄弟估计是想开个动物园),并成功开发了前列腺癌药物abiraterone,以10亿美元卖给了J&J。Neratinib是HER2/EGFR(HER1)双抑制剂,而辉瑞自己保留的另一个泛HER抑制剂dacomitinib去年在非小细胞肺癌的两个三期临床中失败。在新药领域一次成功或失败可以归结为运气,但两次则可以说明是能力的问题。
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