C/A区能安装地漏吗？

千里一醉 · 发表于 2014-7-31 08:38:40

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各位老师请了，小子有一疑问请教各位，我公司在原液分装区净化级别为C/A区设有地漏这可以嘛？谢谢诸位！

华重楼 · 发表于 2014-7-31 08:41:47

本帖最后由华重楼于 2014-7-31 08:43 编辑

C+A首先是无菌还是非无菌的区域，搞清楚好判断。

岁寒三友 · 发表于 2014-7-31 08:42:11

c级可以a级不可以

maoxionglee · 发表于 2014-7-31 08:42:58

A级必须不可以

幻影 · 发表于 2014-7-31 08:43:07

sxx19870930 · 发表于 2014-7-31 08:43:48

可以啊，有牛X的厂在B+A搞地漏，只要你能提供充分的验证来证明，关键最重要的是检查的砖家能信。

sz0475锂电芯 · 发表于 2014-7-31 08:44:18

岁寒三友发表于 2014-7-31 08:42
c级可以a级不可以

严重同意楼主意见！

华重楼 · 发表于 2014-7-31 08:44:27

A级保护下最好不要设置地漏，可以通过管道引到C级下面。

怀谷 · 发表于 2014-7-31 08:46:01

原则上没有什么不可以；既然已经设置，就留着，但要做充分的验证。祝你顺利通过GMP认证。

千里一醉 · 发表于 2014-7-31 08:46:49

岁寒三友发表于 2014-7-31 08:42
c级可以a级不可以

老师你好，我们这个房间是C级区局部A级区这样的话在C级区的地方可以安装地漏了吗？

千里一醉 · 发表于 2014-7-31 08:48:58

华重楼发表于 2014-7-31 08:41
C+A首先是无菌还是非无菌的区域，搞清楚好判断。

我们这个是无菌区是不是就不能安装

fruutuun · 发表于 2014-7-31 08:50:39

是C+A吧，不行。

resuper114 · 发表于 2014-7-31 08:50:54

C级当然是没问题的，C+A不建议增加地漏！

maoxionglee · 发表于 2014-7-31 08:52:05

第二十九条无菌生产的 A/B级洁净区内禁止设置水池和地漏。在其它洁净区内，水池或地漏应当有适当的设计、布局和维护，并安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防倒灌。同外部排水系统的连接方式应当能够防止微生物的侵入。

jordaniscz · 发表于 2014-7-31 08:54:05

我感觉如果是C下A用于分装，那么即便在背景C级设置地漏也不行。
如果出现倒灌，是否会对产品造成影响怎么评估呢？倒灌发生，会给背景带来多少菌首先就不清楚。另外这些菌会不会因为A级下的局部乱流被带进A级也不清楚。
感觉还是不要好。不能将排水口引到其它房间或外部吗？

续断 · 发表于 2014-7-31 08:54:38

sxx19870930 发表于 2014-7-31 08:43
可以啊，有牛X的厂在B+A搞地漏，只要你能提供充分的验证来证明，关键最重要的是检查的砖家能信。

这个厂子不会是在给自己找事呢吧！在我看来这不是牛X的厂，而是X的厂。这得费多少纸张和嘴皮子去解释啊！多那么个地漏多很多事！

灰小男prince · 发表于 2014-7-31 08:55:26

A级不可以的

mamagege521 · 发表于 2014-7-31 08:55:42

在C+A级的房间不要设置地漏，如果需要排水、排气，通过管道将其连接至相邻房间(C级)的地漏中。个人观点

AZER · 发表于 2014-7-31 08:59:11

法规上没有说不可以，但是现在有风险这一说，自己要充分评估风险。

sxx19870930 · 发表于 2014-7-31 08:59:44

续断发表于 2014-7-31 08:54
这个厂子不会是在给自己找事呢吧！在我看来这不是牛X的厂，而是X的厂。这得费多少纸张和嘴皮子去解释啊 ...

是的呀，不知道他们原因是什么。

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