C、D级洁净区的地漏清洁

陶瑞鑫

看似简单，可是在清洁过程中也应该保持水封的状态，我想问问各位你们的SOP中是怎样做到这点的，我们的地漏盖碗下的那一段是可以从地漏管路上分离的，这是我们SOP中规定的，太虚了取下地漏盖板，用毛刷蘸纯化水或蘸1mol/L或0.1mol/L氢氧化钠溶液分别擦洗盖板、地漏内壁、水封外壁，清洁无污物后再用纯化水冲洗地漏约2-3次，用湿洁净布将地漏内的水清理干净，倒入1000ml的75%乙醇溶液或0.4％NPD溶液进行液封，安装地漏盖板到位。清洁完毕后分别记录填写到《固体口服制剂车间洁净区房间清洁消毒记录》（文件号：R-SOP-PM203-01-01）、《注射剂车间洁净区房间清洁消毒记录》（文件号：R-SOP-PM107-01-01）中。

大呆子

不是规程虚，而是管理糙，所以再好的规程都虚了

毒手药王

 洁净区地漏清洁、消毒标准操作规程 

 

 
  1. 目的： 建立一个洁净区地漏清洁、消毒标准操作规程，防止污染及交叉污染，
保证工艺卫生和药品质量。 
2. 范围： 适用于各生产车间不同洁净区域内的地漏清洁、消毒。 
3. 责任： 生产技术部、质保部、各生产车间主任及操作人员对本规程实施负责。 4. 内容： 
4.1 清洗、消毒时间及周期。 
4.1.1 洁净区域每日生产结束后均对其清洗、消毒一次。 4.2 清洁剂、消毒剂 
4.2.1 清洁剂：2%纯碱(Na2CO3)溶液、纯化水。 4.2.2 消毒剂：75%乙醇、0.1%新洁尔灭溶液。 4.2.3 消毒剂每月轮换一次。 4.3 清洗方法 
4.3.1 生产结束后先纯化水对地漏外表面进行冲洗。 
4.3.2 依次取出盖板、网板，水封罩，在清洗间使用抹布、刷子对其洗刷至洁净，
然后用纯化水对其冲洗，冲洗时需冲洗到地漏每处。 
4.3.3 对有污染或有油污的地漏（可取出部分）用2%纯碱(Na2CO3)溶液擦洗，再用
饮用水、纯化水对其冲洗干净。 
4.3.4 然后对地漏（固定部分）及下水道用抹布、刷子沾取2%纯碱（Na2CO3）溶液
对其擦洗，再用饮用水、纯化水冲洗至净。 
4.3.5装上水封罩，倒入适量（形成密封即可）消毒液（75%的酒精或0.1%的新洁
尔灭）装上网板，上盖板即可。 4.4 以上两种消毒液每月轮换，交替使用。
4.5  清洗、消毒结束后做好记录。

毒手药王

目的：建立一个洁净区地漏的清洗、消毒规程，防止微生物污染，以确保洁净区的洁净度。 
范围：适用于洁净区所有洁净地漏。 
责任者：车间管理人员、操作人员、保洁员、QA检查员。 规程： 
1.清洁、消毒实施的条件及频次：每次清场时和其它原因需要清洁时。一般每周应保证清洁2次以上。 
2.进行清洁的地点：就地清洁。 
3.清洁用具：专用毛刷、普通毛巾、水桶。 
4.清洁剂及其配制：皂液或洗洁精用适量水稀释成水溶液。 5.消毒剂及其配制：按下列比例配制。 
0.1%苯扎溴铵溶液：量取0.1ml苯扎溴铵（新洁尔灭）加纯化水至100ml
即可。 
70%~75%乙醇：取95%乙醇及纯化水按比例配制，用酒精比重计测定
配制浓度。 
6.清洁、消毒周期及方法： 
6.1.拿开地漏盖板，取出所有部件，专用毛刷、清洁剂刷洗盖板及各部件，用纯化水冲洗三次，备装。 
6.2.把液封槽中污水用毛巾吸干，取出所有杂物后，用专用毛刷倒上适量清洁剂充分刷洗地漏可见部分，用纯化水冲洗三次，每次均用毛巾吸干水，然后加入消毒剂至液封面，装上已洗净的部件，盖严地漏盖板。消毒剂应交替使用，每月轮换。以免产生耐药菌株。 
6.3.不进行排泄时应旋紧或盖严地漏盖板，防止废水、废气倒灌。 6.4.停产3天以上时，开工前先旋开或提起地漏盖板，按6.1~6.3进行 操作。 
7.每次清洗、消毒后及时填写洁净区地漏清洁卫生记录（编号：R-PM-033-01）。 
8.清洁工具的清洁：按“清洁用工具的管理规程”（编号：SOP-PM-018-01）执行。
9.清洁用具的存放：存于洁净区洁具间。 毛巾、毛刷挂于拖把架挂钩上；水桶倒于托盘上。 
10.符：洁净区地漏清洁卫生记录（编号：R-PM-033-01）（样张）。

月奴

哪里抄袭来的

陶瑞鑫

月奴 发表于 2016-7-23 15:07
哪里抄袭来的

什么抄袭啊

陶瑞鑫

毒手药王 发表于 2016-7-23 13:54
目的：建立一个洁净区地漏的清洗、消毒规程，防止微生物污染，以确保洁净区的洁净度。 
范围：适用于 ...

很是感谢 ，可是关键点还是没明白 ，这个地漏的水封盖碗可以拿起来吗？拿起来洁净区和地漏就通了，而且，地漏里也应该一直保持有水（即使在清洁时）。

伊娃瓦力

陶瑞鑫 发表于 2016-7-23 15:16
很是感谢 ，可是关键点还是没明白 ，这个地漏的水封盖碗可以拿起来吗？拿起来洁净区和地漏就通了，而且， ...

一般不建议拿起来。既然是清洗消毒，拿起来应该没事，房间的压力是正压，地漏里的空气应该不会跑进来。有些地漏设计有存水弯的，这个就更不担心了。

james0449

现在新厂房一般地漏都有S弯的 取下来冲洗就可以

清凉

学习了   。

辉姑娘

学习学习

c8xpe

存水弯这个，看来很重要啊

猪猪12345678912

地漏清洁验证最终检测结果有没有标准参考，多少cfu才算合格啊

Richard1

须将细节文字化

轩00cad8ae

猪猪12345678912 发表于 2021-8-13 15:35
地漏清洁验证最终检测结果有没有标准参考，多少cfu才算合格啊

参考环境啊

西西12345678917

地漏都有弯管设计的，不是直通的，可以拿来清洗消毒

西西12345678917

指南里不是规定C级区不能设置地漏吗？

zyxwin

西西12345678917 发表于 2021-8-16 15:34
指南里不是规定C级区不能设置地漏吗？

CD可以，B不行

womeng8201028

这个操作规程有些粗。一个好的操作规程，是详细到能让是能让一个新员工按规定的方法操作并达到预期效果。尤其是不能用“或”，2-3次这种不确定的语言，只能是唯一的规定。具体什么方法，达到什么效果，都要规定明白。

执子之手12

你们公司用75%的乙醇溶液进行液封吗？