做体外诊断试剂生产和其他剂型生产的区别

普子

   本人从事冻干制剂检验3年，一直想进生产部门，奈何现在跳到一家体外诊断试剂公司做生产，请教搞个生产的前辈们，体外诊断试剂的生产和其它剂型（如片剂、胶囊、无菌冻干产品）的生产区别大嘛，以后还能不能回去搞其他剂型的生产了，生产的经验相通嘛？

追逐@追逐

其实大体想通的，只是设备不同，工艺不同而已

孙艳红

没做过体外诊断试剂，但生产基本是相通的

shifeng2012

涨点知识。

普子

fsyylf 发表于 2014-8-2 06:53
没做过体外诊断试剂，但生产基本是相通的

那就好，好好搞半年试试水。

普子

shifeng2012 发表于 2014-8-2 08:26
涨点知识。

猫猫，涨姿势了嘛？

普子

追逐@追逐 发表于 2014-8-1 22:54
其实大体想通的，只是设备不同，工艺不同而已

好吧，希望能通

shifeng2012

普子 发表于 2014-8-2 08:29
猫猫，涨姿势了嘛？

想得很？？？

君瀹

体外诊断试剂的技术含量比较低，适用的法规不一样，还是有点区别的。跳槽需谨慎啊。

普子

shifeng2012 发表于 2014-8-2 08:32
想得很？？？

那就虚心学习，迟早涨姿势。

普子

君瀹 发表于 2014-8-2 08:39
体外诊断试剂的技术含量比较低，适用的法规不一样，还是有点区别的。跳槽需谨慎啊。

生产环境要求好低，高大上的感觉就下降了一半。

半拉木匠

差别非常的大，根本就不存在啥制剂，生产的主要技术环节在于设备的控制  除了血站四项按照药品管。其他的都算器械都不执行GMP、而是Iso  你说怎么跟药品必比？调配啥的肯定都有技术部门来把握，生产只要接指令 做就行了，酶免、金标、化学发光、核酸等等大同小异，比药品简单得多。  除了体系方面的知识，你的制药背景基本用不上。

shanshangdeyu

半拉木匠 发表于 2014-8-2 09:54
差别非常的大，根本就不存在啥制剂，生产的主要技术环节在于设备的控制  除了血站四项按照药品管。其他的都 ...

好像现在也有往GMP靠拢的趋势了，生产也要求洁净车间之类的，虽然有些产品也许并不需要。

君瀹

普子 发表于 2014-8-2 09:33
生产环境要求好低，高大上的感觉就下降了一半。

呵呵，是吧？不过诊断试剂行业还是很有钱途的，只要好好干。

普子

半拉木匠 发表于 2014-8-2 09:54
差别非常的大，根本就不存在啥制剂，生产的主要技术环节在于设备的控制  除了血站四项按照药品管。其他的都 ...

前辈是行家啊，我刚入行，感觉你说的很对。

普子

君瀹 发表于 2014-8-2 10:53
呵呵，是吧？不过诊断试剂行业还是很有钱途的，只要好好干。

我想好好干个一年，明天去深圳好找工作。生产诊断试剂科技园租一层就能搞生产，以后上班在市区的可能性就大些。

夜风.

加油哈我以前也是制药行业现在搞体外诊断行业

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幻影

要求应该更低。

祝发展更好！

普子

幻影 发表于 2014-8-2 11:40
要求应该更低。

祝发展更好！

幻影兄，霸气猫哥。做检验被同事鄙视了一番。。

幻影

普子 发表于 2014-8-2 11:54
幻影兄，霸气猫哥。做检验被同事鄙视了一番。。

哈哈，认为你要求的比他们严好几个层次吧。