请问一下，怎样证明两台湿热灭菌柜是等效的？

rainmancity · 发表于 2014-8-8 16:08:35

不明白，证明等效的意义何在？

ensign75 · 发表于 2014-8-8 16:09:36

为什么要等效？

毛毛球 · 发表于 2014-8-8 16:12:01

为啥要证明等效呢？

永恒之前 · 发表于 2014-8-8 23:59:11

rainmancity 发表于 2014-8-8 16:08
不明白，证明等效的意义何在？

证明等效的，就可以在验证时同样的产品，同种装载只做一台，另一台就不用做了。

永恒之前 · 发表于 2014-8-9 00:00:04

ensign75 发表于 2014-8-8 16:09
为什么要等效？

证明等效的，就可以在验证时同样的产品，同种装载只做一台，另一台就不用做了，这样如果装载方式很多，灭菌柜也很多，可以节省人力物力。

永恒之前 · 发表于 2014-8-9 00:00:27

追悔发表于 2014-8-8 16:12
为啥要证明等效呢？

证明等效的，就可以在验证时同样的产品，同种装载只做一台，另一台就不用做了，这样如果装载方式很多，灭菌柜也很多，可以节省人力物力。

Keys · 发表于 2014-8-9 09:59:53

永恒之前发表于 2014-8-9 00:00
证明等效的，就可以在验证时同样的产品，同种装载只做一台，另一台就不用做了，这样如果装载方式很多，灭 ...

这想法。。。。。。要不HEPA过滤器也只捡漏一个就行了，大药厂上千个，不是要累死人

来自:Android客户端

永恒之前 · 发表于 2014-8-9 11:03:33

Keys 发表于 2014-8-9 09:59
这想法。。。。。。要不HEPA过滤器也只捡漏一个就行了，大药厂上千个，不是要累死人

来自:Android客户端 ...

我是在PDA关于湿热灭菌柜那篇文献中看到的，有提到这个问题

Keys · 发表于 2014-8-9 12:03:30

永恒之前发表于 2014-8-9 11:03
我是在PDA关于湿热灭菌柜那篇文献中看到的，有提到这个问题

既然提了那它有没有说用什么方法？没有把

永恒之前 · 发表于 2014-8-10 17:07:35

Keys 发表于 2014-8-9 12:03
既然提了那它有没有说用什么方法？没有把

只是说要做风险评估管理什么的，最后还说了一句，比较麻烦。。。。。

幻影 · 发表于 2014-8-10 17:11:19

证明不了。

永恒之前 · 发表于 2014-8-10 17:19:36

幻影发表于 2014-8-10 17:11
证明不了。

好吧。。。。。。

沉淀nyear · 发表于 2014-9-4 11:28:06

个人认为应该是：灭菌效果能达到就行了，坐等高手解答！

永恒之前 · 发表于 2014-9-4 21:39:13

沉淀nyear 发表于 2014-9-4 11:28
个人认为应该是：灭菌效果能达到就行了，坐等高手解答！

没这么简单

lug1314520 · 发表于 2014-12-30 12:36:28

石头968 发表于 2014-8-8 09:45
灭菌柜的主要作用是灭菌。
验证2台灭菌柜对同一产品规格的产品（或者被灭菌物）的灭菌效果一致就可以了吧（ ...

同意石头老师的

阿勇12345 · 发表于 2021-1-21 15:23:55

学习下

不许嵩手 · 发表于 2021-4-14 15:58:08

灭菌柜只要灭菌效果能达到就行了啊，这个等效是什么概念，意思是证明这两个灭菌效果一样吗，想只做其中一台的验证，评估另一台不用做，那这个想法很致命。

不许嵩手 · 发表于 2021-4-14 16:08:01

两台都做验证，看灭菌效果，温度稳定时间，F0值能不能达到要求

whh爱 · 发表于 2021-4-14 16:16:58

湿热灭菌，目的就是灭菌撒，两台设备均能达到理想的灭菌效果就是等效吗，不太明白你的意思。。。如果是灭菌效果可进行验证

hhhy · 发表于 2021-4-15 09:59:47

感觉证明两台灭菌柜等效就是两台灭菌柜都要分别进行不同装载的验证.

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