关于培养基模拟灌装中培养基微生物负载的问题

owenyx_1981 · 发表于 2014-8-11 12:13:59

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请教一下各位老师，培养基模拟灌装所使用的TSB在买回来后做质量检查时，微生物负载有要求吗？另外在培养基灌装过程中，过滤前培养基中的微生物数量有限度要求吗？是多少，参照什么标准？谢谢了！

ryujiang · 发表于 2014-8-11 12:16:36

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yuansoul · 发表于 2014-8-11 12:23:11

ryujiang 发表于 2014-8-11 12:16
蒋公本想回答，鉴于你的牙齿太恐怖，风险评估了一下还是算了。
答对了怕看你露着牙笑，答错了怕挨你龇着牙 ...

恩，高风险事件

sz0475锂电芯 · 发表于 2014-8-11 12:26:01

过滤前培养基中的微生物数量有限度要求,根据你的过滤器有效过滤微生物数量来做比较要求，主要是做过滤器的微生物截留验证。

owenyx_1981 · 发表于 2014-8-11 12:46:20

ryujiang 发表于 2014-8-11 12:16
蒋公本想回答，鉴于你的牙齿太恐怖，风险评估了一下还是算了。
答对了怕看你露着牙笑，答错了怕挨你龇着牙 ...

只是做一下交流，不要这么害怕，以前在一家公司时使用进口BD公司的培养基，定过培养基的标准为30CFU/g，过滤前微生物负载10CFU/100ml，检验效果都能达到。现在这家公司购买的国产的培养基，回来做微生物负载发现都不可计数了。所以才有此一问。

leisure · 发表于 2014-8-11 13:02:41

是植物源还是动物源？

一般做个灵敏度就可以了

其他的就是看企业能否承担这么大的风险了

冰城 · 发表于 2014-8-11 13:20:55

owenyx_1981 发表于 2014-8-11 12:46
只是做一下交流，不要这么害怕，以前在一家公司时使用进口BD公司的培养基，定过培养基的标准为30CFU/g，过 ...

国产的淡定些吧，可以当做正常情况，如果有时间和可能，选择几个实验下。

cph2345 · 发表于 2014-8-11 13:25:26

用过北京三药的，培养基的微生物的含量大概在1万/g。比起滤器的负载小多了。

owenyx_1981 · 发表于 2014-8-11 14:39:09

leisure 发表于 2014-8-11 13:02
是植物源还是动物源？

一般做个灵敏度就可以了

是植物源的，这个有什么区别吗？

yuansoul · 发表于 2014-8-11 14:40:12

owenyx_1981 发表于 2014-8-11 14:39
是植物源的，这个有什么区别吗？

动物的可能有皮鞋

owenyx_1981 · 发表于 2014-8-11 14:44:45

cph2345 发表于 2014-8-11 13:25
用过北京三药的，培养基的微生物的含量大概在1万/g。比起滤器的负载小多了。

我的除菌过滤做过验证，验证时使用1.7*10（7）单位的缺陷假单胞菌进行的验证，过滤后小于1个单位。我按照差不多1万支的量配液，每支3ml，这样使用1.7*10（7）/30000计算出567CFU/ml，这样的限度来定灌装前的微生物负载可以吗？

owenyx_1981 · 发表于 2014-8-11 14:47:45

yuansoul 发表于 2014-8-11 14:40
动物的可能有皮鞋

真的假的。

yuansoul · 发表于 2014-8-11 14:50:20

owenyx_1981 发表于 2014-8-11 14:47
真的假的。

“ 铬鞣皮废料酶法制备食用明胶的工艺方法”的发明专利。在申请公开说明中显示，该专利的申请日期为1991年9月，公开日期为1992年3月，距今已经21年。

owenyx_1981 · 发表于 2014-8-11 14:52:39

本帖最后由 owenyx_1981 于 2014-8-11 14:59 编辑

yuansoul 发表于 2014-8-11 14:50
“ 铬鞣皮废料酶法制备食用明胶的工艺方法”的发明专利。在申请公开说明中显示，该专利的申请日期为1991年 ...

佩服。

yuansoul · 发表于 2014-8-11 14:56:00

owenyx_1981 发表于 2014-8-11 14:52

纯表情要扣分的。赶紧改正。

owenyx_1981 · 发表于 2014-8-11 15:00:08

yuansoul 发表于 2014-8-11 14:56
纯表情要扣分的。赶紧改正。

谢谢提醒！

cph2345 · 发表于 2014-8-11 15:05:01

owenyx_1981 发表于 2014-8-11 14:44
我的除菌过滤做过验证，验证时使用1.7*10（7）单位的缺陷假单胞菌进行的验证，过滤后小于1个单位。我按照 ...

你算错了，1.7*10（7）是每平方厘米的微生物负载量，你的滤芯不会只有1平方厘米吧？

cph2345 · 发表于 2014-8-11 15:09:18

yuansoul 发表于 2014-8-11 14:50
“ 铬鞣皮废料酶法制备食用明胶的工艺方法”的发明专利。在申请公开说明中显示，该专利的申请日期为1991年 ...

害人不浅的所谓发明专利。就跟那个酒精勾兑制作白酒的国家专利是一样的。

owenyx_1981 · 发表于 2014-8-11 19:07:15

cph2345 发表于 2014-8-11 15:05
你算错了，1.7*10（7）是每平方厘米的微生物负载量，你的滤芯不会只有1平方厘米吧？

看来像简单了。重新计算一下。谢谢！

Yang23 · 发表于 2016-12-16 14:15:09

owenyx_1981 发表于 2014-8-11 19:07
看来像简单了。重新计算一下。谢谢！

怎么算？求计算过程

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