玻璃:重点考察玻璃中碱性离子的释放对药液 PH 的影响;有害金属元素的释放;
不同温度(尤其冷冻干燥时)、不同酸碱条件下玻璃的脱片;含有着色剂的避光玻璃被某
些波长的光线透过,使药物分解;玻璃对药物的吸附以及玻璃容器的针孔、瓶口歪斜等
问题。
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金属:应重点考察药物对金属的腐蚀;金属离子对药物稳定性的影响;金属上保护
膜试验前后的完整性等。
塑料:重点考察水蒸气、氧气的渗入;水分、挥发性药物的透出;酯溶性药物、抑
菌剂向塑料的转移;塑料对药物的吸附;溶剂与塑料的作用;塑料中添加剂、加工时分
解产物对药物的影响;以及微粒、密封性等。