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[行业动态] 药典委首席专家:山银花价跌与更名无关

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药徒
发表于 2014-8-14 10:23:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2014年08月14日 07:20
来源:北京青年报 作者:宿涵程








资料图
昨晚,国家药典委员会首席专家钱忠直教授接受北青报记者独家专访。钱教授认为,金银花与山银花本就是两种植物,根本没有过南方金银花、北方金银花之分。在2005年前,灰毡毛忍冬只在湖南地方标准中被当做金银花,在2005版《中国药典》修订中,灰毡毛忍冬首次列入药典,并列入山银花名录下。地标变国标之后,当地灰毡毛忍冬销量翻了10倍。
钱教授认为,此后当地销量下降,与产地失信有直接关系。
国家食品药品监督管理总局新闻发言人昨日就湖南纪委官员在微博上实名举报原国家食药监局局长的问题表示,中央纪委驻食药总局纪检组已向中央纪委相关部门作了专门报告。
举报人陆群在接受新华社采访时表示,他将梳理相关证据,并予以公开。同时,他对国家食药监总局和国家药典委也提出了四点质疑。
“御史在途”陆群:四问金银花
昨日,网络实名举报人陆群接受新华社记者采访时表示,正在就金银花更名中的问题梳理相关证据,并予以公开。同时,他对国家食药监总局和国家药典委提出了四项质疑。
据陆群介绍,今年5月份,一些基层干部、农民、政协委员、人大代表,找到他反映情况。“我出生中医世家,一听情况就非常气愤,决定介入此事。根据我个人的经验,这样的重大的事件背后肯定是有深层次的原因。国家药典委,修改药典的时候是2004年、2005年前后,也是国家药监局历史上最腐败的时候。”
陆群表示将梳理相关证据,并予以公开。他就举报中所关注的重点方向,向有关方面提出了四项质疑。
他表示:“第一,2012年以来,北方一些企业斥巨资买通网络大谣,个别的媒体和专家,在网上造谣诋毁南方金银花,造成其价格一落千丈,给农民造成巨大经济损失。国家食药监总局为什么不辟谣,为广大百姓说话?第二,国家药典对南方金银花的修改没有草本等依据。国家药典将木犀草苷说成是金银花的主要有效成分颠覆了传统的观点。实际上,所谓“山银花”与金银花均含有益于人体的绿原酸,如果说木犀草苷是主要有效成分的话,“山银花”和金银花的叶子和藤含量更好,甚至花生壳的含量更高,那为什么不去开发叶子、藤和花生壳呢?因此,这个所谓木犀草苷标准是为北方金银花量身定做的。第三,所谓“山银花”和金银花在国家药典里面,无论是“性味归经”、“功能与主治”还是“用法与用量”这三个重要指标,国家药典里对金银花和所谓“山银花”的描述是完全一致,既然这样,为什么要将南方金银花改成“山银花”呢?第四,中国的药品和食品市场,对金银花的需求每年是2万吨以上,南方金银花被改名“山银花”之前,供需是平衡的。改后,金银花产量只有6000吨。但市场需求还是2万吨,那么1.4万吨金银花的缺口从哪来?只有两种可能性:一是市场上面,公然用山银花替代金银花,入药入食;二是北方金银花企业贱价买进“山银花”贴上金银花标签,卖给药企食企。对市场监管是国家药监局的职责,请问1.4万吨的缺口市场监管是如何的?”综合新华社报道
“九间棚”:没有抹黑山银花
北京青年报记者昨日与九间棚农业科技(集团)有限公司总经理廉士冬取得了联系,他表示,“九间棚”公司与2005年版和现行2010年版《中国药典》的制定和修改没有关系,公司对国家药监局和国家药典委员会及其领导和工作人员,没有进行任何公关行为。
网名“御史在途”的湖南省纪委预防腐败室副主任陆群,在微博公开举报原国家食药监局局长邵明立,同时称“为搞垮南方金银花产业,以山东‘九间棚’为代表的无良企业斥巨资公关,先修改国家药典,再造谣毁谤南方金银花‘上火’”。在接受北青报记者采访时,廉士冬作出了上述回应。
针对媒体报道的“九间棚”公司负责人曾多次在不同场合公开发表言论称“金银花和山银花的药效有很大差别,金银花是凉性的药材,而山银花则是热性的药材”的说法,廉士东表示,有关“山银花性热”观点,是根据专家在2011年5月举办的首届中国金银花节暨金银花高峰论坛上作的公开介绍而来。该高峰论坛是“九间棚”公司与卫生部人才交流中心、临沂市人民政府、中国金银花专业委员会等机构合作举办,九间棚公司及领导只是按照专家的研究结果作介绍,不存在所谓的造谣。
而对于媒体报道中提到的,“九间棚”曾通过重庆某公关公司对山银花进行抹黑,提出“如果将山银花当金银花使用,严重者会危及生命”的说法,廉士冬承认,“九间棚”确实与重庆两家公司进行了阶段性商业合作,但合作内容仅限于策划、采写和发布有关金银花业务的广告和新闻稿件等,从未授意其对山银花进行故意抹黑。
同时,廉士冬表示,目前“九间棚”作为中国最大的正品金银花全产业链企业,生产的金银花产品不仅为“王老吉”凉茶进行原料供应,同时供给哈药集团、神威药业[-0.60%]等药企作为药品原料,销售范围辐射全国市场。文/本报记者刘洋
药厂:都叫金银花,但是分产地
哈药集团某位地方非处方药市场部负责人告诉北青报记者,所谓金银花与山银花的区别在制药企业看来只属于产地差异,而两者在中成药领域都有巨大需求量,在绝大多数中成药中,两者的药效几乎没有任何差异。
“我们到现在也很少用‘山银花’这个称呼,一直以来忍冬和其他忍冬科的药材都被统称为‘金银花’,只是称呼上会区别产地,比如‘平邑金银花’、‘隆回金银花’、‘秀山金银花’。”这位负责人表示,在实际药品制作和研发过程中,忍冬科各种药材虽存在细微差异,但并没有达到在临床用药上去区分的程度。
唯一的差别是在中药注射液的选材上,忍冬科药材在“皂苷”的含量上拥有细微差别,山东平邑和河北巨鹿产的金银花“皂苷”含量较低,而2008年的一份研究报告指出,皂苷与胆甾醇结合生成不溶性分子复合物,破坏血红细胞的渗透性而发生崩解,也就是俗称的“溶血”。“也就是从那时候起,中药注射液在选择忍冬科药材的时候,开始使用皂苷含量普遍略低的忍冬,也就是药典上说的‘金银花’。但皂苷含量的这种细微差异在口服药物上完全没有体现。”
实名举报金银花事件的陆群认为改名后,金银花产量只有6000吨,但市场需求量维持在2万吨,说明出现了用山银花替代金银花的情况。对此,该负责人表示,2013年除金银花以外的其他忍冬科药材集体大幅跌价,但这些跌价的药材也并非“烂在地里”,药材中多数还是以低价流入了市场。使用山银花的药品市场上没有出现供应短缺就是证据。“至于金银花1.4万吨缺口的说法,我们制药企业不会这么看,包括我们在内,使用山银花的药品在2005年版药典出来之前都是写‘金银花’的,但是想改成‘山银花’又不是那么简单。”文/本报记者倪家宁
对话
北青报:这两天网上有种声音,认为2005年《中国药典》中的山银花更名,与南北商业利益争执有关?
钱忠直:没有,我们修订中根本不涉及这方面问题。事实是,也根本不存在南方金银花、北方金银花这么一说。金银花为忍冬科,南北方都有分布,包括在湖南也能找到野生的,只不过灰毡毛忍冬产量高。
北青报:可在南方,灰毡毛忍冬一直被认为是金银花?
钱忠直:1993年湖南地方标准把它收入,当成金银花。根据卫生部标准,灰毡毛忍冬只能在湖南叫金银花,不能出省的。也就是别的省份要用金银花,只能用药典里规定的品种。后来,隆回要大力发展该产业,就想进药典。
北青报:您是指灰毡毛忍冬?
钱忠直:对。我们帮忙解决了这个问题,灰毡毛忍冬2005年进入药典,列入山银花名录下。
北青报:当时地方政府什么反应?
钱忠直:入药典等于帮他们解决了灰毡毛忍冬的药用身份,地标一下子变国标了。他们欢天喜地的,特别感谢我们。《湖南日报》曾有报道,收入2005版药典后,当地收购价格翻了10倍。
北青报:为何近来说产地农民深受更名之害?
钱忠直:我看到的公开数据显示,事实从2005年到2012年,湖南山银花产量不降反升,到2013年才出现下降。为什么现在说深受其害?去年3月26日前后,央视曝光了当地用硫磺熏蒸,让山银花变脸的新闻。那是个拐点,产地信誉没了,别人不认。当地农民也是被鼓动起来的,他们其实并不不知晓科学的事儿。这个账怎么能算到药典委员会的头上呢?就跟农夫与蛇的故事一样。
北青报:所以您认为更名跟价跌没关系?
钱忠直:如果说跟更名有关,那当地从2006年应该早就卖不动了,为什么销量在2007年到2009年一直上升?
北青报:还有一种观点认为,既然两种药材功效相似,是否可以不做区分?而且在药典中,两者的“功能与主治”表述完全一致?
钱忠直:说这话的应该是外行。功能相同就是一种药?多少化学药品都是功效相似的两种药?金银花是藤本植物,灰毡毛忍冬是灌木,像树一样的。金银花一支两朵花,灰毡毛忍冬一支10来朵,采摘成本低。两者化学成分也有很大区别,灰毡毛忍冬含皂苷,有溶血性,是不能用作中成药注射剂的,有安全隐患。
北青报:药典修订一般要经过什么流程?
钱忠直:首先要立项,明确任务后,任务下到各个起草单位。由起草单位报上来后,各个专业委会进行讨论,我们一共23个专业委员会,中药材专业委员会只是其中一个。像山银花与金银花分离这个,中药材专业委员会全体都要参加意见的,买通一个人两个人是不起作用的。我认为,药典委员会好就好在委员会制,靠委员会决定,而不是专家个人,也不是一个行政命令能够左右得了。
北青报:有分歧怎么办?
钱忠直:如果分歧大了,就表决制。但一般讨论后大家都能形成共识。
北青报:国家药典委员会是否有监督机制?会否受到企业或外界影响?
钱忠直:我们是独立机制,由委员会运作。整个程序是个大循环,哪是一个人能决定的?立项讨论完了,我们会向全社会公示三个月。有意见征集上来讨论后再公示,最后进入初稿。全世界药典公示机制都是差不多的。
北青报:那2005年关于金银花的修订是专家提出的?
钱忠直:是2005版大纲定的,跟个人没关系。大纲要全体委员讨论并通过的。修订背景是,涉及人民安全的药物问题,要一物一名一标准。当时不单单是金银花,像葛根、黄白等相关品种的区分都是2005版生成的。
北青报:近期,南北两派关于金银花、山银花的矛盾争端日益激烈,您怎么看?
钱忠直:我听说还有南方金银花协会?其实金银花是不分南北的,是他们自己杜撰出来的,这其实不是地域之争。
北青报:有种声音期待,2015年版本中,山银花能跟金银花合并?
钱忠直:这个不可能,山银花不可能变成金银花,是两样东西。



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药士
发表于 2014-8-14 10:29:43 | 显示全部楼层
  5月21日,针对前不久媒体报道的甘肃硫黄熏蒸药材的问题,国家药典委员会业务综合处处长钱忠直在有关中药标准会议上明确表示,传统硫黄熏蒸方法作为中药材保鲜、防虫等的手段还应保留。《中国药典》取消硫熏药材,但并没有明令禁止硫黄熏蒸方法。应坚决遏制的是中药材滥用或过度使用硫黄熏蒸。

    钱忠直说,甘肃硫熏药材事件之后,国家食品药品监督管理局、国家药典委员会多次组织药品监管、药品检验、行业协会、科研院所、高校、饮片生产企业的专家讨论,并达成一致意见,将事件定性为“滥用、滥熏”。就是说,正常使用硫黄熏蒸方法是可以的。同时明确:一、现阶段对于部分中药材的产地粗加工仍有必要保留采用硫黄熏蒸中药材的传统技术;二、要正确认识硫黄熏蒸后中药材残留的二氧化硫毒性问题。

    钱忠直进一步解释说,“我国目前中药材种植和产地粗加工仍是以个体农户为主,以农产品的方式在经营。很多中药材的道地产区在贫瘠的山区,生存条件非常恶劣,生产方式落后,没有现代化干燥加工设备。基于国情,对于部分高含水量,难以干燥,易发霉、变质、生虫的中药材,采用硫黄熏蒸对于药农进行药材产地粗加工仍是一种行之有效的方法。”

    “《中国药典》取消硫熏药材是出于健康、绿色导向的考虑,但并没有明令禁止硫黄熏蒸这种方法,所以,药典同时上了二氧化硫检测方法。”

    “硫黄本身为常用矿物药,属于低毒性。硫黄熏蒸后药材残留的二氧化硫进入人体后会生成亚硫酸盐,并进一步代谢为无毒的硫酸盐,由尿液排出体外。而目前媒体所报道的硫黄毒性主要是职业接触吸入所引起的急慢性危害。这与口服方式进入人体途径不一样,不能一概而论。二氧化硫口服方式进入人体的毒理学结果未见报道。”

    据钱忠直透露,他们已根据历版《中国药典》及地方中药材标准中所记载采用硫黄熏蒸中药材品种,依据遴选原则,确定出“第一批需限定二氧化硫残留量的药材名单”,包括12种药材。该名单将由国家食品药品监管局上网公示充分征求意见后公布。进入名单的品种二氧化硫允许值将放宽为400ppm;没必要用硫黄熏蒸的中药材,二氧化硫允许值将定为50ppm.。

    钱忠直说,采用规范方法用硫黄熏蒸的中药材,根据目前积累的数据分析,按照这个数值大多数中药材都是合格的。WHO推荐的二氧化硫人体摄取安全剂量是,60kg体重成人每天摄入量不超过42mg,这是一个相当宽的安全剂量。所以,硫熏方法在严格限定使用的范围、方法和剂量的前提下,是无损健康的。

    钱忠直还表示,硫黄熏蒸应严格限定在药材产地粗加工阶段使用,在中药材(饮片)的仓储、流通环节应禁止使用,应坚决遏制中药材滥用或过度使用硫黄熏蒸。

http://www.tech-food.com/news/2011-5-27/n0539817.htm
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药士
发表于 2014-8-14 10:30:55 | 显示全部楼层
最近一段时间,中药材频陷“质量门”。特别是某环保组织日前发布的调查报告,直指我国九大知名中药品牌企业,超七成有中药农药残留,引发了社会广泛关注。中药还能吃吗?

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最近一段时间,中药材频陷“质量门”。特别是某环保组织日前发布的调查报告,直指我国九大知名中药品牌企业,超七成有中药农药残留,引发了社会广泛关注。中药还能吃吗?农药是否残留、是否超标?相关标准是否科学、是否合适?如果属实,那么是不是就意味着可能出现治病不成反“致病”的情况?针对公众关心的问题,记者采访了相关专家。

农药残留不仅存在于中药

“农药残留不仅存在于中药,粮食、蔬菜、水果等各种农作物都同样存在。”国家药典委员会首席科学家钱忠直指出,中药产业是资源依赖型产业,随着人们对中药材的需求越来越大,单靠野生资源早已不能支撑产业的可持续发展,中药材自然资源匮乏造成生态失衡,甚至个别中药材已经濒危,因此,野生抚育和人工种植便成为主要手段。这样,中药材生产就成为农作物的组成部分,同样具有农产品的属性。药材种植过程中不可避免会发生病虫草害危害,需要使用农药进行防治,因此,几乎所有农产品都可能含有残留农药,国内外都一样,中药材在种植过程中使用农药是正常的。

据钱忠直介绍,有研究表明,一个作物在生长过程中,如果不用农药,病虫害所造成的损失可高达70%以上,如正确使用农药,损失则可挽回40%左右。可见,在现代农业中,完全达到无农药残留仍是理想主义,把农药残留控制在安全的范围,同时大力发展生物农药和低毒性农药才是现阶段的当务之急。

钱忠直表示,国际上农作物种的农药残留现状与我国并无太大差异,而且调查发现,发达国家农药使用量普遍高于发展中国家。

“残留”“超标”切勿混为一谈

“正常范围的农药残留应该是允许的,而且,具有农药残留并不等于对人体一定造成危害。”钱忠直强调,“残留”与“超标”是两个概念,不能混为一谈。而且,由于检测方法和计算方式等不同,超标与否、超标多少都会有差异。

钱忠直解释说,目前我国比较常见的中药材有500多种,对于它们的检测一般是全范围检测。最近国内检验中药得到的农药残留超标率为10%以下,与此次环保组织仅检测了65种药材得出的超标率有很大出入。国外专家报给我们的检测数据显示,我国出口到欧盟的中药材,按欧盟标准检验,在5900批次检测样品中,农药残留超标率是7.4%。另外,钱忠直认为,检验所用标准的合理性也值得商榷。

以次充好、造假等更应引起关注

“与农药残留相比,炮制不当、以次充好甚至造假等,才是中药材行业亟待剜除的‘毒瘤’。”北京崔月犁传统医学研究中心主任张晓彤坦言,当前的中药材行业“病”得不轻。

张晓彤说,比中医人才匮乏更为可怕的是中药人才奇缺,再好的医生若无好药,也难解患者病痛。例如中药炮制原本是要减毒增效,但由于炮制不得法,很多药材毒性非但没减多少,反而损失药效,轻则不治病,重则损害健康。又如中药最讲究道地,过去许多医生开具的药方里,很多药材都明确标有产地,但如今的中医大多已经“与时俱进”,不再标注地域。即使医者有心开出道地药材,患者也往往难觅其踪。

“除此之外,有些无良商家将低等级的药材甚至药渣混入高级药材中,以次充好;有的企业将萃取过的、完全没有了药效的药材重新流入市场,重复获利;还有人在加工过程中,往药材中添加增重粉;更有滥用硫磺熏蒸药材,使之变得卖相更好等行为,在行业内早已不是什么秘密了。”对此,张晓彤非常痛心。

“苦练内功”才是可持续发展之道

钱忠直介绍,《中国药典》正在积极研究制定符合中药材特点和中国实际情况的农药残留标准。目前已研究建立了300多种农药残留检测方法,与国际上比没有差距。

钱忠直认为,政府职能部门加强监管,不断寻找薄弱环节并加以改进,这是在“苦练内功”,是中医药可持续发展的保障。

中华中医药学会常务理事王承德建议,要想提高中药质量,首先要从源头抓起,发展道地药材,保护中药资源,严格控制生长环境、农药及肥料的使用,杜绝重金属污染来源;其次要建立符合中药特点的科学标准体系;再次应完善法律法规,科学监管,并建立专门的中药管理机构实施身份管理;最后是加强队伍建设,提高从业人员素质。

此外,钱忠直强调,相对于我国比较成熟的农业和农产品而言,中药农业还只处于初级阶段,与现代化的中药工业相比,中药农业更要落后很多,需要国家大力扶持才能茁壮成长。而对其在成长期间所出现的各种问题,千万不可一棍子打死。(本报北京6月26日电 本报记者 田雅婷)

http://shizheng.xilu.com/20130628/1000010000003922.html
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药徒
发表于 2014-8-14 10:36:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-8-14 10:39:31 | 显示全部楼层
和专家辟谣,意义一样
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发表于 2014-8-14 10:40:32 | 显示全部楼层
路过,学习学习
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药徒
发表于 2014-8-14 10:45:37 | 显示全部楼层
两者搀和在一起售给制药厂怕也分不清楚
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药徒
发表于 2014-8-14 10:53:23 | 显示全部楼层
如何在中成药里鉴别:是使用的金银花和山银花?
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药徒
发表于 2014-8-14 10:59:58 | 显示全部楼层
争论不是坏事,把真相争论出来是消费者的福音。
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药徒
发表于 2014-8-14 11:20:16 | 显示全部楼层
学习一下。
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药徒
发表于 2014-8-14 11:22:56 | 显示全部楼层
专家的意见是要反着听的
由此可见
跌价与更名有密切关系
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药生
发表于 2014-8-14 11:41:02 | 显示全部楼层
药典委首席专家是怎么来的?
全民公选吗?
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发表于 2014-8-14 11:43:12 | 显示全部楼层
光头强 发表于 2014-8-14 11:22
专家的意见是要反着听的
由此可见
跌价与更名有密切关系

  高手论断
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药生
发表于 2014-8-14 11:44:17 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-14 10:29
5月21日,针对前不久媒体报道的甘肃硫黄熏蒸药材的问题,国家药典委员会业务综合处处长钱忠直在有关中药标 ...

没必要用硫黄熏蒸的中药材,二氧化硫允许值将定为50ppm.

===干嘛还去检测呢?扯淡不?
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药徒
发表于 2014-8-14 11:52:06 | 显示全部楼层
官方机构都毫无公信力可言了,哎,大家都不知道听谁的啦
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药徒
发表于 2014-8-14 12:03:41 | 显示全部楼层
山银花与金银花既然“性味归经”、“功能与主治”还是“用法与用量”这三个重要指标,国家药典里对金银花和所谓“山银花”的描述是完全一致,咱先不说中成药是否可以互相代替,咱想请教钱专家,临床医生在开饮片处方是否必须是开金银花或山银花,是否可以互相代替?如果临床上没有区别,咱药厂在使用上是否也可以互相替代?
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药生
发表于 2014-8-14 12:27:28 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2014-8-14 12:03
山银花与金银花既然“性味归经”、“功能与主治”还是“用法与用量”这三个重要指标,国家药典里对金银花和 ...

注射液不能替代,固体应该可以吧
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发表于 2014-8-14 14:43:02 | 显示全部楼层
个人也认为没有必要分山银花和金银花,产地区分就可以了。就好像淫羊藿药材那样。
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药徒
发表于 2014-8-14 15:20:45 | 显示全部楼层
可笑的药典专家
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药士
发表于 2014-8-14 15:59:18 | 显示全部楼层
大打口水战
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