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[原料药] 无菌API中用到单锥混合机,是如何清洗灭菌的?

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发表于 2014-8-27 13:40:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌API生产工艺中,使用单锥进行物料混合,请问混合后如何清洗,单纯使用喷淋球无法完全冲洗到搅拌部分(无论是铲式还是螺杆或者螺带),浸泡式清洗如何控制自动程序判断是否浸泡完全或过量?
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药徒
发表于 2014-8-27 16:32:59 | 显示全部楼层
虽然比较招人烦:验证确定
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药士
发表于 2014-8-27 23:02:17 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2014-8-28 10:29:27 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-8-27 16:32
虽然比较招人烦:验证确定

这个答案确实。。。。。。。。。。。。。
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药生
发表于 2014-8-28 20:38:32 | 显示全部楼层
验证那几张纸就是挡箭牌
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药徒
发表于 2014-8-28 23:09:44 | 显示全部楼层
假如你真想搞明白这个事情
只能先咨询厂家 让厂家先提供一个他们的经验指导类似的文件
再着就是 选择一个溶解程度差不多的辅料 去模拟混合 再清洗 从不断清洗的过程中提取自己的有用参数.
原料药这块每家公司还是有一定差别 谁都不能提供给你准确的信息
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