求助万能的吧友提供一些器械类批生产记录，不胜感激

892844580 · 发表于 2017-6-22 15:19:43

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我想更新公司里的批记录文件，公司的批生产记录太简陋，正在修订中，希望能有些参考，吧友们多多帮忙，多多提供一些文件与建议

realself--wm · 发表于 2017-6-22 15:43:08

都没说你以前记录是怎样的简陋，也不说是“无菌医疗器械、体外诊断试剂、有源器械”，工艺方式“注塑、吹塑、还是只是组装生产”，别人很难知道你的需求是什么。。。。
生产记录是依据作业指导书编制的，要求你做什么、多长时间监控一次、监控哪些工艺参数，根据要求合理编制生产记录。
生产记录主要是为了追溯，所以还要符合公司的“标识和可追溯性控制程序、物料编码管理规定、批号管理规程、状态标识管理规定”等相关规定；从物料采购、入库、物料检验、过程监控和检验、成品检验、设备参数的设置与过程监控、生产环境清场记录（消毒剂配制使用记录）等很多信息，都可以从生产记录中查到线索，最终起到追溯的依据。

Sword · 发表于 2017-6-22 15:38:22

来“论坛”里找“吧友”？

892844580 · 发表于 2017-6-22 15:41:52

Sword 发表于 2017-6-22 15:38
来“论坛”里找“吧友”？

贴吧玩多了，不喜欢说坛友

JL052 · 发表于 2017-6-22 16:08:53

wangmaoreal 发表于 2017-6-22 15:43
都没说你以前记录是怎样的简陋，也不说是“无菌医疗器械、体外诊断试剂、有源器械”，工艺方式“注塑、吹塑 ...

回复这么多，是复制粘贴的吗？

892844580 · 发表于 2017-6-22 16:23:54

wangmaoreal 发表于 2017-6-22 15:43
都没说你以前记录是怎样的简陋，也不说是“无菌医疗器械、体外诊断试剂、有源器械”，工艺方式“注塑、吹塑 ...

说的非常好，我去从新发个帖子

892844580 · 发表于 2017-6-22 16:24:16

wangmaoreal 发表于 2017-6-22 15:43
都没说你以前记录是怎样的简陋，也不说是“无菌医疗器械、体外诊断试剂、有源器械”，工艺方式“注塑、吹塑 ...

说的非常好，我去从发一遍

realself--wm · 发表于 2017-6-22 16:37:54

JL052 发表于 2017-6-22 16:08
回复这么多，是复制粘贴的吗？

我是多无聊，才会复制粘贴。。。只是就他的问题，回答一下疑问~~~~

oljack0411 · 发表于 2017-6-22 16:38:21

批记录，没有完全相同的，不同种类的医疗器械要求不一样，各家都不会一样

JL052 · 发表于 2017-6-22 16:53:00

wangmaoreal 发表于 2017-6-22 16:37
我是多无聊，才会复制粘贴。。。只是就他的问题，回答一下疑问~~~~

哈哈，玩笑玩笑
看你的答复比楼主的问题还多

dersh2010 · 发表于 2017-6-23 09:32:23

路过，这种生产记录还得自己花点心思的呀

892844580 · 发表于 2017-6-23 10:36:24

dersh2010 发表于 2017-6-23 09:32
路过，这种生产记录还得自己花点心思的呀

是的

xqliu · 发表于 2017-6-23 15:48:34

药文网里有模板，可以作参考。

892844580 · 发表于 2017-6-23 16:07:57

xqliu 发表于 2017-6-23 15:48
药文网里有模板，可以作参考。

感谢指教。

龙的一天 · 发表于 2017-6-23 16:31:44

药文网里有模板，可以作参考。

好风 · 发表于 2021-6-10 14:02:07

realself--wm 发表于 2017-6-22 15:43
都没说你以前记录是怎样的简陋，也不说是“无菌医疗器械、体外诊断试剂、有源器械”，工艺方式“注塑、吹塑 ...

参考这个用心做吧

realself--wm · 发表于 2021-6-10 14:16:00

好风发表于 2021-6-10 14:02
参考这个用心做吧

太意外了，居然有人回复4年前的帖子~~

江苏康力医疗 · 发表于 2021-6-15 15:04:05

哈哈！！再来个意外

小金库 · 发表于 2023-4-17 21:35:56

非常感谢分享

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