洁净区A级有有菌之说吗？

静夜思雨

A级无菌大家都知道的，但是有有菌之说有知道的吗？怎么个A级有菌法？什么属于有菌的A级?
请大家讨论!{:soso_e183:}

及时

制药的万级空气要臭氧消毒，墙壁地板要消毒水擦拭。
电子厂的万级，不需要这些吧！不知道生产CPU的公司，是否也是这个要求？我认为，不需要。

大呆子

还说万级是不是有点外行？

我理解B级还是属于有菌区域

青城/怒云

万级本身就是有菌的
无论新版或旧版
都没有龟腚万级无菌

所谓万级无菌
只是在确认万级的级别情况下
增加了控制微生物的措施
如空间灭菌等

静夜思雨

大呆子 发表于 2014-8-28 17:38
还说万级是不是有点外行？

我理解B级还是属于有菌区域

怎么外行了？这叫溯源。

自立自主

现在不都是按ABC分级了吗？再说绝对无菌是不存在的。

青城/怒云

大呆子 发表于 2014-8-28 17:38
还说万级是不是有点外行？

我理解B级还是属于有菌区域

B级静态可以按无菌去管理
但动态是有菌的
而且菌还不少

万级无菌区
只是某些X家提出来滴
原理也就是在确认万级后以空间消毒等方式对空间、设备进行灭菌
强制成所谓的无菌

青城/怒云

有菌的A级是不存在的
至少从国内法规得到论证
所谓的有菌的A级
是指在C或D环境下的A级送风
不是真正意义的A级
它的空间四周都跑着屌丝的微生物
当他不开启时
有几个调皮的微生物可能就
跑到了他的脸上
他吹风洗脸时
微生物又随风飘到空间

静夜思雨

青城/怒云 发表于 2014-8-28 17:50
有菌的A级是不存在的
至少从国内法规得到论证
所谓的有菌的A级

那是没有无菌的A级了？

青城/怒云

静夜思雨 发表于 2014-8-28 17:55
那是没有无菌的A级了？

那是没有无菌的A级了？

打错字了吧
绝对无菌的空间世上都没有
只能说相对的无菌A级

9v18

只要层流不考虑微生物？

歪打正着

A级就没有“无菌”之分。
无菌是指产品，比如无菌注射剂。
无菌产品之一是灭菌工艺，采取一定的方式方法来杀灭微生物，比如湿热灭菌程序。国家标准将灭菌工艺的有菌概率规定到百万分之一以下。
无菌产品之二是无菌工艺，国家标准将无菌工艺的染菌概率规定到千分之一以下。
因此，无菌是对产品而言。也并没有绝对的无菌，即没有染菌的概率为零的区域。
A级只是一个区域，符合A级洁净等级而已，并没有完全意义上的染菌概率为零。
染菌概率为零的区域是不存在的。

善变的云

歪打正着 发表于 2014-8-28 18:07
A级就没有“无菌”之分。
无菌是指产品，比如无菌注射剂。
无菌产品之一是灭菌工艺，采取一定的方式方法来 ...

不错不错，赞一个

2-304陈勇军

我觉得，考虑到过去这样设置的实践经验，考虑到最终成品灭菌的无菌产品的部分核心区域的相对隔离，这个不是不可以有。

xiejun_1986

青城/怒云 发表于 2014-8-28 17:41
万级本身就是有菌的
无论新版或旧版
都没有龟腚万级无菌

有道理，无菌怎么保证哦，学习了

zhaoweidavis

A级区做在线环境监测吧，活性粒子没发现就算“无菌”呗；

wmx2046

自立自主 发表于 2014-8-28 17:43
现在不都是按ABC分级了吗？再说绝对无菌是不存在的。

我觉得只有无菌车间才分ABCD，非无菌制剂如口服片剂等还是按万级，十万级等划分。

z344294209

你监测长菌了，他就有菌，监测没长他可能还是有菌~~~没有绝对~

幻影

我没看懂问题。

道路漫长黑暗

青城/怒云 发表于 2014-8-28 17:50
有菌的A级是不存在的
至少从国内法规得到论证
所谓的有菌的A级

好吧按照专家的说法：这只是A级送风不是A级区